Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekorten, aanpassing en cerebrale functionele reorganisatie van visuele retinotopische behandelingen tijdens normale en pathologische veroudering (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en glaucoom) (VISIOPERICENT)

26 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het hoofddoel van dit onderzoek is het bestuderen van de cognitieve en cerebrale mechanismen van de integratie van centrale en perifere visuele informatie tijdens normale en pathologische veroudering (oogheelkundige patiënten met AMD en glaucoom) door middel van fMRI-onderzoeken. Om het effect van normale veroudering te beoordelen, wordt onderzoek gedaan bij een groep jonge deelnemers met een normaal gezichtsvermogen en een groep oudere deelnemers met een normaal gezichtsvermogen. Elke deelnemer wordt eenmaal beoordeeld tijdens een MRI (waarbij de hersenactiviteit en gedragsprestaties worden gemeten). Om het effect van pathologische veroudering te evalueren, zal onderzoek worden gedaan bij AMD-patiënten, patiënten met glaucomateus en leeftijdsgematchte controles (normaal zicht), slechts eenmaal geëvalueerd tijdens een MRI-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde / controledeelnemers met normaal zicht zijn vrijwilligers, geselecteerd na interview (inclusiebeoordeling). Hun werving zal plaatsvinden op basis van advertenties die worden weergegeven op de Grenoble Alpes University. Patiënten zullen vrijwilligers zijn, geselecteerd op basis van hun oogheelkundig klinisch dossier. Hun rekrutering zal gebeuren in de Oogheelkundige Kliniek van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (via professor Florent Aptel). Voor alle deelnemers zal een medisch onderzoek voorafgaand aan het MRI-onderzoek worden uitgevoerd in de MRU-eenheid van de CHU van Grenoble om de geschiktheidscriteria voor contra-indicaties voor MRI en MRI-scanning te verifiëren. De resultaten van deze onderzoeken zullen aan de proefpersonen worden meegedeeld voordat ze hun toestemming rechtstreeks of via de arts van hun keuze uitspreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Frankrijk, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde / controledeelnemers: normale of normale gecorrigeerde gezichtsscherpte
  • Patiënten met AMD: diagnose van AMD door de Clinique d'ophtalmologie van de CHU de Grenoble
  • Patiënten DrDeramus: diagnose van DrDeramus door de Clinique d'ophtalmologie van de CHU de Grenoble
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid,
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend,
  • Medisch onderzoek voorafgaand aan deelname aan het MRI-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Grote onbeschermde personen die hun toestemming niet kunnen uiten,
  • majoor beschermd,
  • Aanzienlijke slechthorendheid,
  • Neuropsychiatrische pathologie in het verleden of heden (behalve goedaardige epilepsie),
  • Verdovende middelen en/of drugs gebruiken voor neurocognitieve doeleinden,
  • Bestaan ​​van een algemene aandoening (hart-, ademhalings-, hematologische, nier-, lever-, kanker),
  • Andere oftalmische pathologie die de visuele functie kan beïnvloeden: cataract, netvliesloslating

  • Contra-indicatie voor MRI:

    1. Elke proefpersoon bij wie een vasculaire stent minder dan 6 weken voor het onderzoek is geïmplanteerd.
    2. Elke proefpersoon die geïmplanteerd biomedisch materiaal bij zich draagt, wordt beoordeeld als "onveilig" of "onveilig" in de lijst: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Elke verwervingsprocedure die niet voldoet aan de voorwaarden die vereist zijn voor het "voorwaardelijke" gebruik bij een persoon die geïmplanteerd biomedisch materiaal draagt, wordt als "voorwaardelijk" beschouwd in de lijst: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Adder.
    4. Elke persoon die een intra-oculair of intracraniaal ferromagnetisch vreemd lichaam bij zich draagt ​​dicht bij de zenuwstructuren.
    5. Elke proefpersoon met biomedische apparatuur zoals een cardiale, neuronale of sensorische pacemaker (cochleair implantaat) of een ventriculaire bypassklep zonder medische en paramedische ondersteuning die is opgeleid om MRI uit te voeren bij deze proefpersonen.
    6. Niet-coöperatief onderwerp
    7. Metalen of elektronische apparatuur die niet compatibel is met MRI-onderzoek, tandheelkundige apparatuur, claustrofobie, pacemaker of neurologische, niet-magnetische niet-magnetische vasculaire clip, metaalglans, diabetes
  • Zwangere vrouw
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd die weigert de zwangerschapstest te doen
  • Lopende medicamenteuze behandeling die de hersenactiviteit kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cerebrale basis van centrale en perifere visuele integratie
Straling: Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van visuele taken in relatie tot de intensiteit van hersenactiviteit gemeten in fMRI
Tijdsspanne: Een uur
Meting van hersenactiviteit tijdens visuele taken
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren