Deficyty, adaptacja i mózgowa reorganizacja funkcjonalna zabiegów retinotopowych wzroku podczas normalnego i patologicznego starzenia się (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i jaskra) (VISIOPERICENT)
26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Głównym celem tych badań jest zbadanie poznawczych i mózgowych mechanizmów integracji centralnych i obwodowych informacji wzrokowych podczas normalnego i patologicznego starzenia się (pacjenci okulistyczni z AMD i jaskrą) poprzez badania fMRI.
Aby ocenić wpływ normalnego starzenia się, badania zostaną przeprowadzone na grupie młodych uczestników z normalnym wzrokiem oraz grupie starszych uczestników z normalnym wzrokiem.
Każdy uczestnik zostanie oceniony raz podczas MRI (podczas którego mierzona będzie aktywność mózgu i zachowanie).
W celu oceny wpływu patologicznego starzenia, badania będą prowadzone na pacjentach z AMD, jaskrą oraz dobranej pod względem wieku grupie kontrolnej (normalne widzenie), ocenianej tylko raz podczas badania MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi / kontrolni uczestnicy z normalnym wzrokiem będą ochotnikami, wybranymi po rozmowie (ocena włączenia).
Ich rekrutacja będzie prowadzona na podstawie ogłoszeń wyświetlanych na Uniwersytecie Grenoble Alpes.
Pacjenci będą ochotnikami, wybranymi na podstawie ich okulistycznej historii klinicznej.
Ich rekrutacja zostanie przeprowadzona w Klinice Okulistycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble (za pośrednictwem profesora Florenta Aptela).
Dla wszystkich uczestników badanie lekarskie przed badaniem MRI zostanie przeprowadzone w oddziale MRU CHU w Grenoble w celu weryfikacji kryteriów kwalifikujących do przeciwwskazań do MRI i rezonansu magnetycznego.
Wyniki tych badań zostaną przekazane badanym przed wyrażeniem zgody bezpośrednio lub za pośrednictwem wybranego przez nich lekarza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
-
Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Francja, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi/kontrolni uczestnicy: prawidłowa lub normalna skorygowana ostrość wzroku
- Pacjenci z AMD: Diagnoza AMD przez Clinique d'ophtalmologie CHU de Grenoble
- Pacjenci Jaskra: Diagnostyka jaskry przez Clinique d'ophtalmologie CHU de Grenoble
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego,
- Świadoma zgoda podpisana,
- Badanie lekarskie przed udziałem w badaniu MRI
Kryteria wyłączenia:
- Duże osoby bez ochrony niezdolne do wyrażenia zgody,
- Główne chronione,
- znaczny ubytek słuchu,
- Przeszła lub obecna patologia neuropsychiatryczna (z wyjątkiem łagodnej padaczki),
- Przyjmowanie środków odurzających i/lub leków w celach neurokognitywnych,
- Istnienie dolegliwości ogólnej (sercowej, oddechowej, hematologicznej, nerkowej, wątrobowej, nowotworowej),
- Inne patologie okulistyczne, które mogą wpływać na funkcje widzenia: zaćma, odwarstwienie siatkówki
Przeciwwskazania do MRI:
- Każdy pacjent ze stentem naczyniowym wszczepionym mniej niż 6 tygodni przed badaniem.
- Każda osoba posiadająca wszczepiony materiał biomedyczny oceniona jako „niebezpieczna” lub „niebezpieczna” na liście: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Każda procedura akwizycji, która nie spełnia warunków wymaganych przez „warunkowe” użycie u podmiotu niosącego wszczepiony materiał biomedyczny, jest uznawana za „warunkową” na liście: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Żmija.
- Każda osoba mająca wewnątrzgałkowe lub wewnątrzczaszkowe ciało obce ferromagnetyczne w pobliżu struktur nerwowych.
- Każda osoba ze sprzętem biomedycznym, takim jak rozrusznik serca, neuronowy lub czuciowy (implant ślimakowy) lub komorowy zawór obejściowy, bez wsparcia medycznego i paramedycznego, przeszkolona do wykonywania MRI u tych osób.
- Podmiot niewspółpracujący
- Sprzęt metalowy lub elektroniczny niezgodny z badaniem MRI, aparaturą dentystyczną, klaustrofobią, rozrusznikiem serca lub neurologicznym, niemagnetycznym niemagnetycznym klipsem naczyniowym, metalicznym połyskiem, cukrzycą
- Kobiety w ciąży
- Kobieta w wieku rozrodczym odmawiająca wykonania testu ciążowego
- Trwające leczenie farmakologiczne, które może wpływać na aktywność mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mózgowe podstawy centralnej i obwodowej integracji wizualnej
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność zadań wzrokowych w zależności od intensywności aktywności mózgu mierzonej w fMRI
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Pomiar aktywności mózgu podczas zadań wzrokowych
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC16.070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja