Deficity, adaptace a cerebrální funkční reorganizace zrakové retinotopické léčby během normálního a patologického stárnutí (věkem podmíněná makulární degenerace a glaukom) (VISIOPERICENT)
26. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Hlavním cílem tohoto výzkumu je studium kognitivních a cerebrálních mechanismů integrace centrální a periferní zrakové informace během normálního a patologického stárnutí (oftalmologičtí pacienti s AMD a glaukomem) prostřednictvím studií fMRI.
Pro posouzení vlivu normálního stárnutí bude proveden výzkum na skupině mladých účastníků s normálním zrakem a na skupině starších účastníků s normálním zrakem.
Každý účastník bude jednou hodnocen během MRI (během kterého bude měřena mozková aktivita a behaviorální výkon).
Za účelem vyhodnocení vlivu patologického stárnutí bude proveden výzkum u pacientů s AMD, pacientů s glaukomem a věkově odpovídajících kontrol (normální vidění), hodnocených pouze jednou během vyšetření MRI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví/kontrolní účastníci s normálním zrakem budou dobrovolníci, vybraní po rozhovoru (hodnocení inkluze).
Jejich nábor bude probíhat na základě inzerátů vystavených na Grenoble Alpes University.
Pacienti budou dobrovolníci, vybraní na základě jejich oftalmologického klinického záznamu.
Jejich nábor bude probíhat na oční klinice Univerzitní nemocnice v Grenoblu (prostřednictvím profesora Florenta Aptela).
Pro všechny účastníky bude provedena lékařská prohlídka před vyšetřením magnetickou rezonancí na jednotce MRU CHU v Grenoblu za účelem ověření kritérií způsobilosti pro kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí a magnetickou rezonancí.
Výsledky těchto vyšetření budou subjektům sděleny před vyjádřením jejich souhlasu přímo nebo prostřednictvím lékaře dle vlastního výběru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
-
Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Francie, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví / kontrolní účastníci: normální nebo normální korigovaná zraková ostrost
- Pacienti s AMD: Diagnóza AMD Clinique d'ophtalmologie na CHU de Grenoble
- Pacienti Glaukom: Diagnostika glaukomu Clinique d'ophtalmologie CHU de Grenoble
- příslušnost k systému sociálního zabezpečení,
- Podepsán informovaný souhlas,
- Lékařská prohlídka před účastí na MRI vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Hlavní nechráněné osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas,
- Major chráněný,
- Výrazné poškození sluchu,
- Neuropsychiatrická patologie v minulosti nebo současnosti (kromě benigní epilepsie),
- Užívání narkotik a/nebo drog pro neurokognitivní účely,
- Existence celkového onemocnění (kardiální, respirační, hematologické, ledvinové, jaterní, rakovinové),
- Jiná oftalmologická patologie, která může ovlivnit zrakové funkce: katarakta, odchlípení sítnice
Kontraindikace k MRI:
- Jakýkoli subjekt s vaskulárním stentem implantovaným méně než 6 týdnů před vyšetřením.
- Jakýkoli subjekt nesoucí implantovaný biomedicínský materiál označený jako „nebezpečný“ nebo „nebezpečný“ v seznamu: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Jakýkoli postup získávání, který nesplňuje podmínky požadované pro „podmíněné“ použití u subjektu, který nese implantovaný biomedicínský materiál považovaný za „podmíněný“ v seznamu: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
- Jakýkoli subjekt nesoucí intraokulární nebo intrakraniální feromagnetické cizí těleso blízko nervových struktur.
- Jakýkoli subjekt s biomedicínským vybavením, jako je srdeční, neuronální nebo senzorický kardiostimulátor (kochleární implantát) nebo ventrikulární bypass ventil bez lékařské a pomocné zdravotnické podpory, vyškolený k provádění MRI u těchto subjektů.
- Nespolupracující subjekt
- Kovové nebo elektronické zařízení nekompatibilní s vyšetřením MRI, zubní přístroje, klaustrofobie, kardiostimulátor nebo neurologické, nemagnetické nemagnetické cévní svorky, kovový lesk, diabetes
- Těhotná žena
- Žena v plodném věku odmítá podstoupit těhotenský test
- Pokračující léčba drogami, která může ovlivnit mozkovou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mozkové základy centrální a periferní vizuální integrace
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zrakových úloh ve vztahu k intenzitě mozkové aktivity měřené pomocí fMRI
Časové okno: Jedna hodina
|
Měření mozkové aktivity při zrakových úlohách
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC16.070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .