正常和病理性衰老（年龄相关性黄斑变性和青光眼）期间视觉视网膜局部治疗的缺陷、适应和脑功能重组 (VISIOPERICENT)
2019年12月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
本研究的主要目的是通过 fMRI 研究，研究正常和病理性衰老（患有 AMD 和青光眼的眼科患者）期间中枢和周围视觉信息整合的认知和大脑机制。
为了评估正常老化的影响，将对一组视力正常的年轻参与者和一组视力正常的老年参与者进行研究。
每个参与者将在 MRI 期间接受一次评估（在此期间将测量大脑活动和行为表现）。
为了评估病理性衰老的影响，将对 AMD 患者、青光眼患者和年龄匹配的对照（正常视力）进行研究，仅在 MRI 检查期间评估一次。
研究概览
详细说明
视力正常的健康/对照参与者将是志愿者，在面试后选择（纳入评估）。
他们的招聘将根据在格勒诺布尔阿尔卑斯大学展示的广告进行。
患者将是志愿者，根据他们的眼科临床记录选择。
他们的招募将在格勒诺布尔大学医院的眼科诊所进行（通过 Florent Aptel 教授）。
对于所有参与者，将在格勒诺布尔 CHU 的 MRU 单元进行 MRI 检查前的体检，以验证 MRI 和 MRI 扫描禁忌症的资格标准。
这些检查的结果将在受试者表示同意之前直接或通过他们选择的医生告知受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
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Grenoble Cedex 9、CHU Albert Michallon - CS 10217、法国、38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康/对照参与者：正常或正常矫正视力
- AMD 患者：由 CHU de Grenoble 的 Clinique d'ophtalmologie 诊断 AMD
- 青光眼患者：CHU de Grenoble 的 Clinique d'ophtalmologie 对青光眼的诊断
- 加入社会保障计划，
- 签署知情同意书，
- 参加 MRI 检查前的身体检查
排除标准：
- 主要未受保护的人无法表达他们的同意，
- 主要受保护，
- 严重的听力障碍，
- 过去或现在的神经精神病理学（良性癫痫除外），
- 为神经认知目的服用麻醉剂和/或药物，
- 存在一般疾病（心脏、呼吸系统、血液、肾、肝、癌症），
- 其他可影响视功能的眼科病理：白内障、视网膜脱离
MRI 的禁忌证：
- 任何在检查前不到 6 周植入血管支架的受试者。
- 任何携带植入生物医学材料的受试者在列表中被判断为“不安全”或“不安全”：http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp。
- 任何不符合在携带被视为“有条件”的植入生物医学材料的对象中“有条件”使用所要求条件的任何采集程序：http://www.mrisafety.com/TheList_search。 天冬氨酸
- 任何携带靠近神经结构的眼内或颅内铁磁异物的受试者。
- 任何带有生物医学设备的受试者，如心脏、神经元或感觉起搏器（人工耳蜗）或心室旁路阀，但没有接受过医疗和辅助医疗支持的训练，可以在这些受试者中进行 MRI。
- 非合作主体
- 与MRI检查不相容的金属或电子设备、牙科器械、幽闭恐惧症、起搏器或神经系统、非磁性非磁性血管夹、金属光泽、糖尿病
- 孕妇
- 育龄妇女拒绝接受妊娠试验
- 正在进行的可能影响大脑活动的药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中央和周围视觉整合的大脑基础
|
功能磁共振成像 (fMRI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉任务的准确性与功能磁共振成像中测量的大脑活动强度的关系
大体时间：一小时
|
视觉任务期间大脑活动的测量
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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