骨盤外傷疑いの緊急管理における骨盤バインダーの早期使用の効果：後ろ向きコホート研究
2017年4月28日 更新者：Hsu Sheng-Der、Tri-Service General Hospital
国防医療センター三軍総合病院外科外傷一般外科
研究者らは、骨盤外傷の疑いがある場合の緊急管理における骨盤バインダーの早期使用の効果を、従来の段階的アプローチと比較して評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
現在、骨盤損傷の管理のあらゆる側面について普遍的な合意はありません。
鈍的外傷により複数の損傷を負った患者のうち、5%～16%が骨盤輪に損傷を負い、主に出血性ショックにより死亡率が11%～54%となります。 理論的には、骨盤輪の縮小と安定化により、骨折部位からの出血を減らすことができます。骨盤容積の縮小により、骨折部位からの出血の程度が軽減されることが示されているためです。骨盤バインダーの適用は、救急処置の一部となっています。病院前の環境と救急部門 (ED) の両方で、骨盤骨折が疑われるすべての外傷患者の割合。 本研究は、鈍的衝撃による骨盤骨折による骨盤出血のリスクが高いと疑われる患者を治療するための骨盤バインダーの早期使用の有効性を評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、骨盤損傷を疑うために骨盤バインダーを使用して初期安定化を行った外傷患者を登録しました。
対象基準は、外傷チームを必要とする外傷性損傷であり、意識喪失またはグラスゴー昏睡スコア (GCS) < 13; の少なくとも 1 つでした。収縮期血圧 < 90 mmHg; 6m以上からの落下。複数の重要な臓器の損傷。そして骨盤損傷の疑い。
性別、年齢、傷害のメカニズム、GCS、死亡率、入院期間、初期バイタルサイン、修正外傷スコア、傷害重症度スコア、転帰などのさまざまなパラメーターが評価され、過去の対照と比較されました。
説明
包含基準:
- 外傷チームを必要とする外傷性損傷および以下の少なくとも 1 つ: 意識喪失またはグラスゴー昏睡スコア (GCS) < 13。収縮期血圧 < 90 mmHg; 6m以上からの落下。複数の重要な臓器の損傷。そして骨盤損傷の疑い。 -
除外基準:
- 基準を満たさない場合と損失の追跡調査（他の病院への転院またはデータが入手できない場合） -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血
時間枠：入場料
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血行動態が不安定な骨盤骨折
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入場料
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院死亡率
時間枠：同一入院中の死亡率
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同一入院中の死亡率
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同一入院中の死亡率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mu-Hsien Yu, Professor、Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月31日
研究の完了 (実際)
2014年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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