Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego stosowania wiązania miednicy w postępowaniu doraźnym z podejrzeniem urazu miednicy: retrospektywne badanie kohortowe

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Oddział Chirurgii Urazowej i Ogólnej, Oddział Chirurgii, Trójzakładowy Szpital Ogólny, Centrum Medyczne Obrony Narodowej

Badacze mieli na celu ocenę wpływu wczesnego zastosowania wiązania miednicy w nagłych wypadkach z podejrzeniem urazu miednicy w porównaniu z konwencjonalnym podejściem stopniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma powszechnego konsensusu co do wszystkich aspektów leczenia urazów miednicy.

Wśród pacjentów z mnogimi obrażeniami spowodowanymi tępymi urazami, 5%-16% doznaje urazów pierścienia miednicy, co powoduje śmiertelność na poziomie 11%-54%, głównie z powodu wstrząsu krwotocznego. Teoretycznie redukcja i stabilizacja pierścienia miednicy może zmniejszyć krwawienie z miejsca złamania, ponieważ wykazano, że zmniejszenie objętości miednicy zmniejsza zakres krwotoku z takich urazów. Stosowanie opaski miednicy stało się częścią opieki w nagłych wypadkach wszystkich pacjentów urazowych z podejrzeniem złamania miednicy, zarówno w środowisku przedszpitalnym, jak i na oddziale ratunkowym (SOR). Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności wczesnego zastosowania wiązania miednicy w leczeniu pacjentów z podejrzeniem wysokiego ryzyka krwawienia z miednicy spowodowanego tępym złamaniem miednicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisaliśmy pacjentów po urazach z początkową stabilizacją za pomocą wiązania miednicy z podejrzeniem urazu miednicy. Kryteriami włączenia były traumatyczne obrażenia wymagające zespołu urazowego i co najmniej jedno z następujących: utrata przytomności lub wynik śpiączki Glasgow (GCS) < 13; skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg; upadek z ≥6 m; uszkodzenie wielu ważnych narządów; i podejrzenie urazu miednicy. Oceniono i porównano z historycznymi kontrolami różne parametry, w tym płeć, wiek, mechanizm urazu, GCS, śmiertelność, pobyt w szpitalu, początkowy parametr życiowy, skorygowaną ocenę urazu, ocenę ciężkości urazu i wynik.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz pourazowy wymagający zespołu urazowego i co najmniej jednego z poniższych: utrata przytomności lub wynik w skali Glasgow (GCS) < 13; skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg; upadek z ≥6 m; uszkodzenie wielu ważnych narządów; i podejrzenie urazu miednicy. -

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów i kontynuacja utraty (przeniesienie do innego szpitala lub brak danych) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: wstęp
Złamanie miednicy z niestabilnością hemodynamiczną
wstęp

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność przyjęć
Ramy czasowe: śmiertelność w tym samym przyjęciu
śmiertelność w tym samym przyjęciu
śmiertelność w tym samym przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie miednicy

Badania kliniczne na spoiwo miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj