Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig bruk av bekkenbindemiddel i nødbehandling av mistenkt bekkentrauma: en retrospektiv kohortstudie

28. april 2017 oppdatert av: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Avdeling for traumatisk og generell kirurgi, kirurgisk avdeling, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av tidlig bruk av bekkenbindemiddel i akuttbehandling av mistenkte bekkentraumer, sammenlignet med den konvensjonelle trinnvise tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er for tiden ingen universell konsensus om alle aspekter ved behandling av bekkenskader.

Blant pasienter med flere skader på grunn av stumpe traumer, får 5–16 % skader på bekkenringen, noe som resulterer i en dødelighet på 11–54 %, primært på grunn av hemorragisk sjokk. I teorien kan reduksjon og stabilisering av bekkenringen redusere blødninger fra bruddstedet, ettersom reduksjon av bekkenvolum har vist seg å redusere omfanget av blødninger fra slike skader. Påføringen av en bekkenbinder har blitt en del av akutthjelpen av alle traumepasienter med mistanke om bekkenbrudd, både i prehospitalt miljø og akuttmottak (ED). Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av tidlig bruk av bekkenbindere for å behandle pasienter med en mistenkt høy risiko for bekkenblødning fra stump kraft bekkenbrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte traumepasienter med initial stabilisering ved bruk av en bekkenbinder for mistanke om bekkenskade. Inklusjonskriterier var traumatisk skade som krevde et traumeteam og minst ett av følgende: tap av bevissthet eller Glasgow coma score (GCS) < 13; systolisk blodtrykk < 90 mmHg; faller fra ≥6 m; skade på flere vitale organer; og mistenkt bekkenskade. Ulike parametere, inkludert kjønn, alder, skademekanisme, GCS, dødelighet, sykehusopphold, innledende vitaltegn, revidert traumescore, skades alvorlighetsgrad og utfall, ble vurdert og sammenlignet med historiske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk skade som krever et traumeteam og minst ett av følgende: tap av bevissthet eller Glasgow coma score (GCS) < 13; systolisk blodtrykk < 90 mmHg; faller fra ≥6 m; skade på flere vitale organer; og mistenkt bekkenskade. -

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller kriteriene og tapsoppfølging (overføring til annet sykehus eller data ikke tilgjengelig) -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoverføring
Tidsramme: adgang
Bekkenbrudd med hemodynamisk ustabil
adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innleggelsesdødelighet
Tidsramme: dødelighet ved samme innleggelse
dødelighet ved samme innleggelse
dødelighet ved samme innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bekkenbinder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere