- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03133338
의심되는 골반 외상의 응급 처치에서 초기 골반 결합제 사용의 효과: 후향적 코호트 연구
2017년 4월 28일 업데이트: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital
국방의료원 3군종합병원 외과외과외과
연구자들은 골반 외상이 의심되는 응급 처치에서 초기 골반 바인더 사용의 효과를 기존의 단계적 접근법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 골반 부상 관리의 모든 측면에 대한 보편적 합의는 없습니다.
둔기 외상으로 인한 다발성 손상 환자 중 5~16%는 골반 고리에 손상을 입어 주로 출혈성 쇼크로 인한 사망률이 11~54%에 이릅니다. 이론적으로 골반 링의 감소 및 안정화는 골절 부위의 출혈을 감소시킬 수 있습니다. 골반 용적의 감소가 그러한 부상으로 인한 출혈의 정도를 감소시키는 것으로 나타났기 때문입니다. 골반 바인더의 적용은 응급 치료의 일부가 되었습니다. 병원 전 환경과 응급실(ED) 모두에서 골반 골절이 의심되는 모든 외상 환자의 본 연구의 목적은 골반 둔기 골절로 인한 골반 출혈 위험이 높은 것으로 의심되는 환자를 치료하기 위해 골반 결합제 조기 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반 손상을 의심하기 위해 골반 바인더를 사용하여 초기 안정화된 외상 환자를 등록했습니다.
포함 기준은 외상 팀이 필요한 외상성 상해였으며 다음 중 적어도 하나였습니다: 의식 상실 또는 글래스고 혼수 점수(GCS) < 13; 수축기 혈압 < 90mmHg; 6m 이상에서 낙하; 다수의 중요한 장기 손상; 골반 부상이 의심됩니다.
성별, 연령, 부상 기전, GCS, 사망률, 입원, 초기 활력 징후, 수정된 외상 점수, 부상 심각도 점수 및 결과를 포함한 다양한 매개변수를 평가하고 과거 대조군과 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 외상 팀이 필요하고 다음 중 적어도 하나가 필요한 외상 상해: 의식 상실 또는 글래스고 혼수 점수(GCS) < 13; 수축기 혈압 < 90mmHg; 6m 이상에서 낙하; 다수의 중요한 장기 손상; 골반 부상이 의심됩니다. -
제외 기준:
- 기준 미충족 및 상실 추적(다른 병원으로 이송 또는 자료 없음) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈
기간: 가입
|
혈역학적 불안정을 동반한 골반 골절
|
가입
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 사망률
기간: 같은 입장에서 사망
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같은 입장에서 사망
|
같은 입장에서 사망
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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