- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03133338
Effetto dell'uso precoce del legante pelvico nella gestione delle emergenze del sospetto trauma pelvico: uno studio di coorte retrospettivo
Divisione di Chirurgia Traumatica e Generale, Dipartimento di Chirurgia, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un consenso universale su tutti gli aspetti della gestione delle lesioni pelviche.
Tra i pazienti con lesioni multiple a causa di un trauma contusivo, il 5%-16% riporta lesioni all'anello pelvico, con un tasso di mortalità dell'11%-54% dovuto principalmente a shock emorragico. In teoria, la riduzione e la stabilizzazione dell'anello pelvico possono ridurre il sanguinamento dal sito della frattura, poiché è stato dimostrato che la riduzione del volume pelvico riduce l'entità dell'emorragia da tali lesioni. L'applicazione di un legante pelvico è diventata parte delle cure di emergenza di tutti i pazienti traumatizzati con sospette fratture pelviche, sia in ambiente preospedaliero che in Pronto Soccorso (PS). Il presente studio mirava a valutare l'efficacia dell'uso precoce dei leganti pelvici per il trattamento di pazienti con un sospetto alto rischio di sanguinamento pelvico da fratture pelviche da corpo contundente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione traumatica che richiede un team traumatologico e almeno uno dei seguenti: perdita di coscienza o punteggio del coma di Glasgow (GCS) <13; pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg; caduta da ≥6 m; lesioni a più organi vitali; e sospetta lesione pelvica. -
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri e follow-up della perdita (trasferimento ad altro ospedale o dati non disponibili) -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: ammissione
|
Frattura pelvica con instabilità emodinamica
|
ammissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità per ricovero
Lasso di tempo: mortalità nello stesso ricovero
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mortalità nello stesso ricovero
|
mortalità nello stesso ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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