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Effetto dell'uso precoce del legante pelvico nella gestione delle emergenze del sospetto trauma pelvico: uno studio di coorte retrospettivo

28 aprile 2017 aggiornato da: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Divisione di Chirurgia Traumatica e Generale, Dipartimento di Chirurgia, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

I ricercatori miravano a valutare l'effetto dell'uso precoce del legante pelvico nella gestione delle emergenze del sospetto trauma pelvico, rispetto all'approccio graduale convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente non esiste un consenso universale su tutti gli aspetti della gestione delle lesioni pelviche.

Tra i pazienti con lesioni multiple a causa di un trauma contusivo, il 5%-16% riporta lesioni all'anello pelvico, con un tasso di mortalità dell'11%-54% dovuto principalmente a shock emorragico. In teoria, la riduzione e la stabilizzazione dell'anello pelvico possono ridurre il sanguinamento dal sito della frattura, poiché è stato dimostrato che la riduzione del volume pelvico riduce l'entità dell'emorragia da tali lesioni. L'applicazione di un legante pelvico è diventata parte delle cure di emergenza di tutti i pazienti traumatizzati con sospette fratture pelviche, sia in ambiente preospedaliero che in Pronto Soccorso (PS). Il presente studio mirava a valutare l'efficacia dell'uso precoce dei leganti pelvici per il trattamento di pazienti con un sospetto alto rischio di sanguinamento pelvico da fratture pelviche da corpo contundente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato pazienti traumatizzati con stabilizzazione iniziale utilizzando un legante pelvico per sospettare lesioni pelviche. I criteri di inclusione erano lesioni traumatiche che richiedevano un team traumatologico e almeno uno dei seguenti: perdita di coscienza o punteggio del coma di Glasgow (GCS) <13; pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg; caduta da ≥6 m; lesioni a più organi vitali; e sospetta lesione pelvica. Vari parametri, tra cui sesso, età, meccanismo della lesione, GCS, mortalità, degenza ospedaliera, segno vitale iniziale, punteggio del trauma rivisto, punteggio della gravità della lesione ed esito, sono stati valutati e confrontati con i controlli storici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione traumatica che richiede un team traumatologico e almeno uno dei seguenti: perdita di coscienza o punteggio del coma di Glasgow (GCS) <13; pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg; caduta da ≥6 m; lesioni a più organi vitali; e sospetta lesione pelvica. -

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri e follow-up della perdita (trasferimento ad altro ospedale o dati non disponibili) -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: ammissione
Frattura pelvica con instabilità emodinamica
ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per ricovero
Lasso di tempo: mortalità nello stesso ricovero
mortalità nello stesso ricovero
mortalità nello stesso ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su legante pelvico

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