Vliv časného použití pánevního pojiva v urgentní léčbě suspektního pánevního traumatu: retrospektivní kohortová studie
Divize traumatické a všeobecné chirurgie, oddělení chirurgie, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Přehled studie
Detailní popis
V současné době neexistuje univerzální konsenzus o všech aspektech léčby poranění pánve.
Mezi pacienty s mnohočetnými poraněními v důsledku tupého traumatu utrpělo 5–16 % poranění pánevního kruhu, což má za následek úmrtnost 11–54 % primárně kvůli hemoragickému šoku. Teoreticky může zmenšení a stabilizace pánevního kruhu snížit krvácení z místa zlomeniny, protože bylo prokázáno, že zmenšení objemu pánve snižuje rozsah krvácení z takových poranění. Aplikace pánevního pojiva se stala součástí neodkladné péče všech traumatických pacientů s podezřením na zlomeninu pánve, a to jak v přednemocničním prostředí, tak na oddělení urgentního příjmu (ED). Cílem této studie bylo posoudit účinnost časného použití pánevních pojiv k léčbě pacientů s podezřením na vysoké riziko pánevního krvácení z tupých zlomenin pánve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatické poranění vyžadující traumatický tým a alespoň jeden z následujících stavů: ztráta vědomí nebo skóre Glasgow coma (GCS) < 13; systolický krevní tlak < 90 mmHg; pád z ≥6 m; poranění více životně důležitých orgánů; a podezření na poranění pánve. -
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria a následuje ztráta (převoz do jiné nemocnice nebo data nejsou k dispozici) -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní transfúze
Časové okno: přijetí
|
Zlomenina pánve s hemodynamicky nestabilní
|
přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijímací úmrtnost
Časové okno: úmrtnost při stejném příjmu
|
úmrtnost při stejném příjmu
|
úmrtnost při stejném příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .