Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kismedencei kötőanyag korai használatának hatása a feltételezett kismedencei trauma sürgősségi kezelésében: retrospektív kohorsz-tanulmány

2017. április 28. frissítette: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Országos Honvédelmi Egészségügyi Központ Tri-Szolgálat Általános Kórház Sebészeti Osztálya Traumás és Általános Sebészeti Osztály

A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a kismedencei kötőanyag korai használatának hatását a feltételezett kismedencei trauma sürgősségi kezelésében, összehasonlítva a hagyományos lépcsőzetes megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs általános konszenzus a kismedencei sérülések kezelésének minden aspektusát illetően.

A tompa trauma miatt halmozottan sérült betegek 5–16%-a szenved a medencegyűrűben, ami 11–54%-os halálozási arányt eredményez, elsősorban a vérzéses sokk miatt. Elméletileg a medencegyűrű csökkentése és stabilizálása csökkentheti a vérzést a törés helyéről, mivel kimutatták, hogy a medencetérfogat csökkentése csökkenti az ilyen sérülésekből származó vérzés mértékét. A kismedencei kötőanyag alkalmazása a sürgősségi ellátás részévé vált. az összes medencetörés gyanújával rendelkező traumás beteg közül, mind a kórház előtti környezetben, mind a sürgősségi osztályon (ED). A jelen tanulmány célja a kismedencei kötőanyagok korai használatának hatékonyságának felmérése volt olyan betegek kezelésében, akiknél feltehetően magas a kismedencei vérzés kockázata tompa erőből eredő medencetörések miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

204

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kismedencei sérülés gyanúja miatt kismedencei kötőanyaggal kezdeti stabilizálással traumás betegeket vontunk be. A felvételi kritériumok a következők voltak: traumatikus sérülés, amelyhez traumatológiai csapatra volt szükség, és az alábbiak közül legalább egy: eszméletvesztés vagy Glasgow-kóma pontszám (GCS) < 13; szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm; esés ≥6 m-ről; több létfontosságú szerv sérülése; és medencesérülés gyanúja. Különféle paramétereket értékeltek, beleértve a nemet, az életkort, a sérülés mechanizmusát, a GCS-t, a mortalitást, a kórházi tartózkodást, a kezdeti életjelet, a felülvizsgált trauma pontszámot, a sérülés súlyossági pontszámát és az eredményt, és összehasonlították a múltbeli kontrollokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás sérülés, amely traumatológiai csapatot igényel, és az alábbiak közül legalább egy: eszméletvesztés vagy Glasgow-kóma pontszám (GCS) < 13; szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm; esés ≥6 m-ről; több létfontosságú szerv sérülése; és medencesérülés gyanúja. -

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a kritériumoknak és a veszteség nyomon követése (másik kórházba történő átadás vagy adatok nem állnak rendelkezésre) -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztés
Időkeret: belépés
Kismedencei törés hemodinamikai instabil
belépés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felvételi mortalitás
Időkeret: halandóság ugyanabban a felvételben
halandóság ugyanabban a felvételben
halandóság ugyanabban a felvételben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kismedencei kötőanyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel