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早期使用骨盆粘合剂对疑似骨盆创伤应急处理的影响:一项回顾性队列研究

2017年4月28日 更新者:Hsu Sheng-Der、Tri-Service General Hospital

国防医学中心三军总医院外伤普外科

研究人员旨在评估与传统的逐步方法相比,早期使用骨盆固定器在疑似骨盆创伤的紧急处理中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前对于骨盆损伤管理的所有方面尚无普遍共识。

在因钝伤造成多发伤的患者中,5%-16% 的骨盆环受伤,导致失血性休克的死亡率为 11%-54%。 从理论上讲,骨盆环的减少和稳定可以减少骨折部位的出血,因为骨盆体积的减少已被证明可以减少此类损伤出血的程度。骨盆粘合剂的应用已成为紧急护理的一部分所有外伤患者疑似骨盆骨折,在院前环境和急诊室 (ED)。 本研究旨在评估早期使用骨盆固定器治疗疑似钝性骨盆骨折导致骨盆出血高风险的患者的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

204

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们招募了使用骨盆固定器初步稳定的创伤患者,以怀疑骨盆损伤。 纳入标准是需要创伤团队的外伤,并且至少有以下一项:意识丧失或格拉斯哥昏迷评分 (GCS) < 13;收缩压 < 90 mmHg;从≥6m处坠落;多个重要器官的损伤;并怀疑骨盆受伤。 评估各种参数,包括性别、年龄、受伤机制、GCS、死亡率、住院时间、初始生命体征、修订的创伤评分、损伤严重程度评分和结果,并与历史对照进行比较。

描述

纳入标准:

  • 创伤需要创伤团队和至少以下一项: 意识丧失或格拉斯哥昏迷评分 (GCS) < 13;收缩压 < 90 mmHg;从≥6m处坠落;多个重要器官的损伤;并怀疑骨盆受伤。 -

排除标准:

  • 不符合标准失访(转院或数据不详)-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输血
大体时间:录取
血流动力学不稳定的骨盆骨折
录取

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院死亡率
大体时间:同一入院死亡率
同一入院死亡率
同一入院死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mu-Hsien Yu, Professor、Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月31日

研究完成 (实际的)

2014年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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骨盆粘合剂的临床试验

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