Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig brug af bækkenbindemiddel i nødbehandling af formodet bækkentraume: en retrospektiv kohorteundersøgelse

28. april 2017 opdateret af: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Afdeling for Traumatisk og Generel Kirurgi, Kirurgiafdelingen, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Efterforskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​tidlig brug af bækkenbindemidler i nødbehandling af formodet bækkentraume sammenlignet med den konventionelle trinvise tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen universel konsensus om alle aspekter af behandling af bækkenskader.

Blandt patienter med flere skader på grund af stumpe traumer får 5%-16% skader på bækkenringen, hvilket resulterer i en dødelighed på 11%-54% primært på grund af hæmoragisk shock. I teorien kan reduktion og stabilisering af bækkenringen mindske blødning fra frakturstedet, da reduktion af bækkenvolumen har vist sig at reducere omfanget af blødning fra sådanne skader. Anvendelsen af ​​et bækkenbindemiddel er blevet en del af akutbehandlingen af alle traumepatienter med mistanke om bækkenbrud, i både præhospitalt miljø og akutmodtagelse (ED). Den foreliggende undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​den tidlige brug af bækkenbindemidler til behandling af patienter med en formodet høj risiko for bækkenblødning fra stumpe bækkenfrakturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev traumepatienter med initial stabilisering ved hjælp af et bækkenbindemiddel til mistanke om bækkenskade. Inklusionskriterier var traumatisk skade, der krævede et traumehold og mindst én af følgende: bevidsthedstab eller Glasgow coma-score (GCS) < 13; systolisk blodtryk < 90 mmHg; falder fra ≥6 m; skade på flere vitale organer; og mistanke om bækkenskade. Forskellige parametre, herunder køn, alder, skadesmekanisme, GCS, dødelighed, hospitalsophold, indledende vitaltegn, revideret traumescore, skadesgradsscore og udfald, blev vurderet og sammenlignet med historiske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk skade, der kræver et traumehold og mindst én af følgende: bevidsthedstab eller Glasgow-coma-score (GCS) < 13; systolisk blodtryk < 90 mmHg; falder fra ≥6 m; skade på flere vitale organer; og mistanke om bækkenskade. -

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke kriterierne og opfølgning på tab (overførsel til andet hospital eller data ikke tilgængelige) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusion
Tidsramme: adgang
Bækkenbrud med hæmodynamisk ustabil
adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsesdødelighed
Tidsramme: dødelighed ved samme indlæggelse
dødelighed ved samme indlæggelse
dødelighed ved samme indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Kliniske forsøg med bækkenbinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner