Эффект раннего использования тазового бандажа при неотложной помощи при подозрении на травму таза: ретроспективное когортное исследование
28 апреля 2017 г. обновлено: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital
Отделение травматической и общей хирургии, отделение хирургии, многопрофильный госпиталь Tri-Service, Медицинский центр национальной обороны
Исследователи стремились оценить эффект раннего использования тазового бандажа при неотложной помощи при подозрении на травму таза по сравнению с традиционным поэтапным подходом.
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время нет единого мнения по всем аспектам лечения травм таза.
Среди пострадавших с множественными повреждениями вследствие тупой травмы 5–16 % получают повреждения тазового кольца, что приводит к летальности 11–54 % преимущественно вследствие геморрагического шока. Теоретически вправление и стабилизация тазового кольца может уменьшить кровотечение из места перелома, так как было показано, что уменьшение объема таза уменьшает степень кровотечения при таких травмах. Применение тазового бандажа стало частью неотложной помощи. всех пациентов с травмами с подозрением на переломы таза как на догоспитальном этапе, так и в отделении неотложной помощи (ED). Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности раннего использования тазовых бандажей для лечения пациентов с подозрением на высокий риск тазового кровотечения при переломах таза тупым предметом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрировали пациентов с травмами с начальной стабилизацией с использованием тазового бандажа при подозрении на травму таза.
Критериями включения были травматическое повреждение, требующее привлечения бригады травматологов, и хотя бы один из следующих признаков: потеря сознания или балл по шкале комы Глазго (ШКГ) < 13; систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.; падение с высоты ≥6 м; повреждение нескольких жизненно важных органов; и подозрение на травму таза.
Были оценены различные параметры, включая пол, возраст, механизм травмы, шкалу GCS, смертность, пребывание в стационаре, первоначальные жизненные показатели, пересмотренную оценку травмы, оценку тяжести травмы и исход, которые сравнивали с историческим контролем.
Описание
Критерии включения:
- Травматическое повреждение, требующее привлечения бригады травматологов и хотя бы одного из следующих признаков: потеря сознания или оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) < 13; систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.; падение с высоты ≥6 м; повреждение нескольких жизненно важных органов; и подозрение на травму таза. -
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям и последующая потеря (перевод в другую больницу или данные недоступны) -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови
Временное ограничение: допуск
|
Перелом таза с нестабильной гемодинамикой
|
допуск
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность при госпитализации
Временное ограничение: смертность при одном приеме
|
смертность при одном приеме
|
смертность при одном приеме
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тазовый бандаж
-
Universitat Autonoma de BarcelonaЗавершенный
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингПеритонит | Брюшной абсцесс | Абдоминальная травма | Абдоминальная травма | Абдоминальный сепсис | Аневризма брюшной полости | Абдоминальный компартмент-синдром | Брюшная инфекцияКанада
-
Jerry CochranCastleview HospitalЗавершенныйЗлоупотребление опиоидамиСоединенные Штаты