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Effet de l'utilisation précoce d'un liant pelvien dans la gestion d'urgence d'un traumatisme pelvien suspecté : une étude de cohorte rétrospective

28 avril 2017 mis à jour par: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Division de chirurgie traumatique et générale, Département de chirurgie, Hôpital général des trois services, Centre médical de la Défense nationale

Les enquêteurs visaient à évaluer l'effet de l'utilisation précoce d'un bandage pelvien dans la gestion d'urgence d'un traumatisme pelvien suspecté, par rapport à l'approche conventionnelle par étapes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'existe actuellement aucun consensus universel sur tous les aspects de la prise en charge des lésions pelviennes.

Parmi les patients souffrant de blessures multiples dues à un traumatisme contondant, 5 % à 16 % subissent des blessures à l'anneau pelvien, ce qui entraîne un taux de mortalité de 11 % à 54 % principalement dû à un choc hémorragique. En théorie, la réduction et la stabilisation de l'anneau pelvien peuvent diminuer le saignement du site de la fracture, car il a été démontré que la réduction du volume pelvien réduit l'étendue de l'hémorragie due à de telles blessures. L'application d'un liant pelvien fait désormais partie des soins d'urgence. de tous les patients traumatisés chez qui on soupçonne une fracture du bassin, tant en milieu préhospitalier qu'au service des urgences. La présente étude visait à évaluer l'efficacité de l'utilisation précoce des ceintures pelviennes pour traiter les patients présentant un risque élevé présumé de saignement pelvien dû à des fractures pelviennes contondantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons recruté des patients traumatisés avec une stabilisation initiale à l'aide d'un liant pelvien pour suspecter une lésion pelvienne. Les critères d'inclusion étaient une blessure traumatique nécessitant une équipe de traumatologie et au moins l'un des éléments suivants : perte de conscience ou score de coma de Glasgow (GCS) < 13 ; pression artérielle systolique < 90 mmHg ; chute de ≥6 m ; blessure à plusieurs organes vitaux; et suspicion de blessure pelvienne. Divers paramètres, notamment le sexe, l'âge, le mécanisme de la blessure, le GCS, la mortalité, le séjour à l'hôpital, le signe vital initial, le score de traumatisme révisé, le score de gravité de la blessure et le résultat, ont été évalués et comparés aux témoins historiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure traumatique nécessitant une équipe de traumatologie et au moins l'un des éléments suivants : perte de conscience ou score de coma de Glasgow (GCS) < 13 ; pression artérielle systolique < 90 mmHg ; chute de ≥6 m ; blessure à plusieurs organes vitaux; et suspicion de blessure pelvienne. -

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères et suivi des pertes (transfert vers un autre hôpital ou données non disponibles) -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfusion sanguine
Délai: admission
Fracture du bassin avec hémodynamique instable
admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité à l'admission
Délai: mortalité dans la même admission
mortalité dans la même admission
mortalité dans la même admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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