- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133338
Varhaisen lantion sideaineen käytön vaikutus epäillyn lantion trauman hätätilanteessa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Traumaattisen ja yleiskirurgian osasto, Tri-Service-yleissairaalan kirurgian klinikka, Maanpuolustuslääketieteen keskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole yleistä yksimielisyyttä kaikista lantion vammojen hallinnan näkökohdista.
Tylsän trauman vuoksi useiden vammojen saaneista potilaista 5–16 % sai lantionrenkaan vammoja, mikä johtaa 11–54 %:n kuolleisuuteen, joka johtuu pääasiassa verenvuotosokista. Teoriassa lantionrenkaan pienentäminen ja vakauttaminen voi vähentää verenvuotoa murtumapaikasta, koska lantion tilavuuden pienenemisen on osoitettu vähentävän tällaisten vammojen aiheuttamaa verenvuotoa. Lantion sideaineen käytöstä on tullut osa ensiapua. kaikista traumapotilaista, joilla epäillään lantionmurtumia, sekä ennen sairaalaa että ensiapuosastolla (ED). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lantion sideaineiden varhaisen käytön tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla epäillään olevan korkea lantion verenvuodon riski tylppä lantionmurtumasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen vamma, joka vaatii traumatiimin ja vähintään yhden seuraavista: tajunnan menetys tai Glasgow-koomapistemäärä (GCS) < 13; systolinen verenpaine < 90 mmHg; putoaminen ≥6 metrin korkeudesta; useiden elintärkeiden elinten vauriot; ja epäilty lantion vamma. -
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kriteerejä ja vahinkoseuranta (siirto toiseen sairaalaan tai tietoja ei ole saatavilla) -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: sisäänpääsy
|
Lantion murtuma ja hemodynaaminen epävakaa
|
sisäänpääsy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maahanpääsykuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus samassa vastaanotossa
|
kuolleisuus samassa vastaanotossa
|
kuolleisuus samassa vastaanotossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lantion sideaine
-
Universitat Autonoma de BarcelonaValmis
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisKrooninen lantion kipuYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Kessler FoundationRekrytointiSCI - SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanValmisUniapnea, obstruktiivinen | Aivojen iskemiaTaiwan
-
Tri-Service General HospitalValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poistoTaiwan
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Jerry CochranCastleview HospitalValmisOpioidien väärinkäyttöYhdysvallat