Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen lantion sideaineen käytön vaikutus epäillyn lantion trauman hätätilanteessa: retrospektiivinen kohorttitutkimus

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Traumaattisen ja yleiskirurgian osasto, Tri-Service-yleissairaalan kirurgian klinikka, Maanpuolustuslääketieteen keskus

Tutkijat pyrkivät arvioimaan varhaisen lantion sideaineen käytön vaikutusta epäillyn lantion trauman hätätilanteessa verrattuna perinteiseen vaiheittaiseen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole yleistä yksimielisyyttä kaikista lantion vammojen hallinnan näkökohdista.

Tylsän trauman vuoksi useiden vammojen saaneista potilaista 5–16 % sai lantionrenkaan vammoja, mikä johtaa 11–54 %:n kuolleisuuteen, joka johtuu pääasiassa verenvuotosokista. Teoriassa lantionrenkaan pienentäminen ja vakauttaminen voi vähentää verenvuotoa murtumapaikasta, koska lantion tilavuuden pienenemisen on osoitettu vähentävän tällaisten vammojen aiheuttamaa verenvuotoa. Lantion sideaineen käytöstä on tullut osa ensiapua. kaikista traumapotilaista, joilla epäillään lantionmurtumia, sekä ennen sairaalaa että ensiapuosastolla (ED). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lantion sideaineiden varhaisen käytön tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla epäillään olevan korkea lantion verenvuodon riski tylppä lantionmurtumasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan traumapotilaita, joilla oli alustava stabilointi käyttämällä lantion sideainetta lantion vamman epäilyyn. Sisällön kriteerit olivat traumaattinen vamma, joka vaati traumatiimin ja vähintään yksi seuraavista: tajunnan menetys tai Glasgow-kooman pistemäärä (GCS) < 13; systolinen verenpaine < 90 mmHg; putoaminen ≥6 metrin korkeudesta; useiden elintärkeiden elinten vauriot; ja epäilty lantion vamma. Erilaisia ​​parametreja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, vamman mekanismi, GCS, kuolleisuus, sairaalahoito, alkuperäinen elintoiminto, tarkistettu traumapistemäärä, vamman vakavuuspisteet ja tulos, arvioitiin ja verrattiin historiallisiin kontrolleihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen vamma, joka vaatii traumatiimin ja vähintään yhden seuraavista: tajunnan menetys tai Glasgow-koomapistemäärä (GCS) < 13; systolinen verenpaine < 90 mmHg; putoaminen ≥6 metrin korkeudesta; useiden elintärkeiden elinten vauriot; ja epäilty lantion vamma. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kriteerejä ja vahinkoseuranta (siirto toiseen sairaalaan tai tietoja ei ole saatavilla) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirto
Aikaikkuna: sisäänpääsy
Lantion murtuma ja hemodynaaminen epävakaa
sisäänpääsy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maahanpääsykuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus samassa vastaanotossa
kuolleisuus samassa vastaanotossa
kuolleisuus samassa vastaanotossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lantion sideaine

Tilaa