Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig användning av bäckenbindemedel i akuthantering av misstänkt bäckentrauma: en retrospektiv kohortstudie

28 april 2017 uppdaterad av: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Avdelningen för traumatisk och allmän kirurgi, kirurgiska avdelningen, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Utredarna syftade till att utvärdera effekten av tidig användning av bäckenbindemedel vid akuthantering av misstänkt bäckentrauma, jämfört med den konventionella stegvisa metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande ingen universell konsensus om alla aspekter av hantering av bäckenskador.

Bland patienter med flera skador på grund av trubbigt trauma får 5-16% skador på bäckenringen, vilket resulterar i en dödlighet på 11-54%, främst på grund av hemorragisk chock. I teorin kan minskningen och stabiliseringen av bäckenringen minska blödningen från frakturstället, eftersom minskning av bäckenvolymen har visat sig minska omfattningen av blödningar från sådana skador. Appliceringen av ett bäckenbindemedel har blivit en del av akutvården av alla traumapatienter med misstänkta bäckenfrakturer, i både prehospital miljö och akutmottagning (ED). Den aktuella studien syftade till att bedöma effektiviteten av den tidiga användningen av bäckenbindare för att behandla patienter med en misstänkt hög risk för bäckenblödning från trubbiga bäckenfrakturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi registrerade traumapatienter med initial stabilisering med hjälp av en bäckenbindare för att misstänka bäckenskada. Inklusionskriterier var traumatisk skada som krävde ett traumateam och minst ett av följande: medvetslöshet eller Glasgow-komapoäng (GCS) < 13; systoliskt blodtryck < 90 mmHg; faller från ≥6 m; skada på flera vitala organ; och misstänkt bäckenskada. Olika parametrar, inklusive kön, ålder, skademekanism, GCS, dödlighet, sjukhusvistelse, initiala vitala tecken, reviderad traumapoäng, skadans svårighetsgrad och utfall, utvärderades och jämfördes med historiska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk skada som kräver ett traumateam och minst ett av följande: förlust av medvetande eller Glasgow-komapoäng (GCS) < 13; systoliskt blodtryck < 90 mmHg; faller från ≥6 m; skada på flera vitala organ; och misstänkt bäckenskada. -

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte kriterierna och förlustuppföljning (överföring till annat sjukhus eller data saknas) -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtransfusion
Tidsram: antagning
Bäckenfraktur med hemodynamisk instabil
antagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intagningsdödlighet
Tidsram: dödlighet vid samma intagning
dödlighet vid samma intagning
dödlighet vid samma intagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bäckenbindare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera