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Efeito do uso precoce de fichário pélvico no tratamento de emergência de suspeita de trauma pélvico: um estudo de coorte retrospectivo

28 de abril de 2017 atualizado por: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Divisão de Traumática e Cirurgia Geral, Departamento de Cirurgia, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do uso precoce da cinta pélvica no tratamento de emergência de suspeita de trauma pélvico, em comparação com a abordagem passo a passo convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, não há um consenso universal sobre todos os aspectos do manejo das lesões pélvicas.

Entre os pacientes com lesões múltiplas por trauma contuso, 5% a 16% sofrem lesões no anel pélvico, resultando em uma taxa de mortalidade de 11% a 54% principalmente devido ao choque hemorrágico. Em teoria, a redução e estabilização do anel pélvico podem diminuir o sangramento do local da fratura, já que a redução do volume pélvico demonstrou reduzir a extensão da hemorragia de tais lesões. A aplicação de uma bandagem pélvica tornou-se parte do atendimento de emergência de todos os pacientes traumatizados com suspeita de fraturas pélvicas, tanto no ambiente pré-hospitalar quanto no departamento de emergência (SE). O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do uso precoce de cintas pélvicas para tratar pacientes com suspeita de alto risco de sangramento pélvico por fraturas pélvicas contundentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inscrevemos pacientes com trauma com estabilização inicial usando uma cinta pélvica para suspeitar de lesão pélvica. Os critérios de inclusão foram lesão traumática que requer uma equipe de trauma e pelo menos um dos seguintes: perda de consciência ou escore de coma de Glasgow (GCS) < 13; pressão arterial sistólica < 90 mmHg; queda de ≥6 m; lesão de múltiplos órgãos vitais; e suspeita de lesão pélvica. Vários parâmetros, incluindo sexo, idade, mecanismo de lesão, GCS, mortalidade, internação, sinal vital inicial, pontuação de trauma revisada, pontuação de gravidade da lesão e resultado, foram avaliados e comparados com controles históricos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão traumática que requer uma equipe de trauma e pelo menos um dos seguintes: perda de consciência ou escore de coma de Glasgow (GCS) < 13; pressão arterial sistólica < 90 mmHg; queda de ≥6 m; lesão de múltiplos órgãos vitais; e suspeita de lesão pélvica. -

Critério de exclusão:

  • Não preencher os critérios e acompanhamento da perda (transferência para outro hospital ou dados não disponíveis) -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusão de sangue
Prazo: admissão
Fratura pélvica com instabilidade hemodinâmica
admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade na admissão
Prazo: mortalidade na mesma internação
mortalidade na mesma internação
mortalidade na mesma internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fichário pélvico

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