- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133338
Efeito do uso precoce de fichário pélvico no tratamento de emergência de suspeita de trauma pélvico: um estudo de coorte retrospectivo
Divisão de Traumática e Cirurgia Geral, Departamento de Cirurgia, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, não há um consenso universal sobre todos os aspectos do manejo das lesões pélvicas.
Entre os pacientes com lesões múltiplas por trauma contuso, 5% a 16% sofrem lesões no anel pélvico, resultando em uma taxa de mortalidade de 11% a 54% principalmente devido ao choque hemorrágico. Em teoria, a redução e estabilização do anel pélvico podem diminuir o sangramento do local da fratura, já que a redução do volume pélvico demonstrou reduzir a extensão da hemorragia de tais lesões. A aplicação de uma bandagem pélvica tornou-se parte do atendimento de emergência de todos os pacientes traumatizados com suspeita de fraturas pélvicas, tanto no ambiente pré-hospitalar quanto no departamento de emergência (SE). O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do uso precoce de cintas pélvicas para tratar pacientes com suspeita de alto risco de sangramento pélvico por fraturas pélvicas contundentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão traumática que requer uma equipe de trauma e pelo menos um dos seguintes: perda de consciência ou escore de coma de Glasgow (GCS) < 13; pressão arterial sistólica < 90 mmHg; queda de ≥6 m; lesão de múltiplos órgãos vitais; e suspeita de lesão pélvica. -
Critério de exclusão:
- Não preencher os critérios e acompanhamento da perda (transferência para outro hospital ou dados não disponíveis) -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transfusão de sangue
Prazo: admissão
|
Fratura pélvica com instabilidade hemodinâmica
|
admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade na admissão
Prazo: mortalidade na mesma internação
|
mortalidade na mesma internação
|
mortalidade na mesma internação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em fichário pélvico
-
Universitat Autonoma de BarcelonaConcluídoAssoalho pélvicoEspanha
-
Superior UniversityAtivo, não recrutandoSíndrome da Dor FemoropatelarPaquistão
-
Jerry CochranCastleview HospitalConcluído
-
Riphah International UniversityConcluídoDisfunção do Assoalho PélvicoPaquistão