Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroeg gebruik van bekkenbinders bij noodbehandeling van vermoedelijk bekkentrauma: een retrospectieve cohortstudie

28 april 2017 bijgewerkt door: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Afdeling Traumatische en Algemene Chirurgie, Afdeling Chirurgie, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

De onderzoekers wilden het effect evalueren van vroeg gebruik van bekkenbinders bij de behandeling van vermoedelijke bekkentrauma's in noodsituaties, in vergelijking met de conventionele stapsgewijze benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat momenteel geen universele consensus over alle aspecten van de behandeling van bekkenletsel.

Van de patiënten met meerdere verwondingen als gevolg van stomp trauma, loopt 5% -16% verwondingen op aan de bekkenring, wat resulteert in een sterftecijfer van 11% -54%, voornamelijk als gevolg van hemorragische shock. In theorie kan de verkleining en stabilisatie van de bekkenring het bloeden van de fractuurplaats verminderen, aangezien is aangetoond dat verkleining van het bekkenvolume de mate van bloeding door dergelijke verwondingen vermindert. De toepassing van een bekkenbinder is onderdeel geworden van de spoedeisende zorg van alle traumapatiënten met vermoedelijke bekkenfracturen, zowel in de pre-ziekenhuisomgeving als op de afdeling spoedeisende hulp (ED). De huidige studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van het vroege gebruik van bekkenbinders voor de behandeling van patiënten met een vermoedelijk hoog risico op bekkenbloedingen door botbreuken in het bekken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We namen traumapatiënten op met initiële stabilisatie met behulp van een bekkenbinder voor het vermoeden van bekkenletsel. Inclusiecriteria waren traumatisch letsel waarvoor een traumateam nodig was en ten minste een van de volgende: bewustzijnsverlies of Glasgow-comascore (GCS) < 13; systolische bloeddruk < 90 mmHg; vallen van ≥6 m; letsel aan meerdere vitale organen; en vermoedelijk bekkenletsel. Verschillende parameters, waaronder geslacht, leeftijd, letselmechanisme, GCS, mortaliteit, verblijf in het ziekenhuis, aanvankelijke vitale functies, herziene traumascore, letselernstscore en uitkomst, werden beoordeeld en vergeleken met historische controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatisch letsel waarvoor een traumateam nodig is en ten minste een van de volgende: bewustzijnsverlies of Glasgow-comascore (GCS) < 13; systolische bloeddruk < 90 mmHg; vallen van ≥6 m; letsel aan meerdere vitale organen; en vermoedelijk bekkenletsel. -

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de criteria en follow-up van verlies (overplaatsing naar ander ziekenhuis of gegevens niet beschikbaar) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: erkenning
Bekkenfractuur met hemodynamisch onstabiel
erkenning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opname sterfte
Tijdsspanne: sterfte in dezelfde opname
sterfte in dezelfde opname
sterfte in dezelfde opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB No. 1-103-05-122

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bekken bindmiddel

3
Abonneren