- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03133338
Effect van vroeg gebruik van bekkenbinders bij noodbehandeling van vermoedelijk bekkentrauma: een retrospectieve cohortstudie
Afdeling Traumatische en Algemene Chirurgie, Afdeling Chirurgie, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat momenteel geen universele consensus over alle aspecten van de behandeling van bekkenletsel.
Van de patiënten met meerdere verwondingen als gevolg van stomp trauma, loopt 5% -16% verwondingen op aan de bekkenring, wat resulteert in een sterftecijfer van 11% -54%, voornamelijk als gevolg van hemorragische shock. In theorie kan de verkleining en stabilisatie van de bekkenring het bloeden van de fractuurplaats verminderen, aangezien is aangetoond dat verkleining van het bekkenvolume de mate van bloeding door dergelijke verwondingen vermindert. De toepassing van een bekkenbinder is onderdeel geworden van de spoedeisende zorg van alle traumapatiënten met vermoedelijke bekkenfracturen, zowel in de pre-ziekenhuisomgeving als op de afdeling spoedeisende hulp (ED). De huidige studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van het vroege gebruik van bekkenbinders voor de behandeling van patiënten met een vermoedelijk hoog risico op bekkenbloedingen door botbreuken in het bekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatisch letsel waarvoor een traumateam nodig is en ten minste een van de volgende: bewustzijnsverlies of Glasgow-comascore (GCS) < 13; systolische bloeddruk < 90 mmHg; vallen van ≥6 m; letsel aan meerdere vitale organen; en vermoedelijk bekkenletsel. -
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de criteria en follow-up van verlies (overplaatsing naar ander ziekenhuis of gegevens niet beschikbaar) -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: erkenning
|
Bekkenfractuur met hemodynamisch onstabiel
|
erkenning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opname sterfte
Tijdsspanne: sterfte in dezelfde opname
|
sterfte in dezelfde opname
|
sterfte in dezelfde opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bekken bindmiddel
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidBloeding | BekkenfractuurVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Universitat Autonoma de BarcelonaVoltooid
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...VoltooidPrestaties en tolerantie van colonoscopieKalkoen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Brooke Army Medical CenterVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
ColoWrap, LLCUniversity of North Carolina, Chapel HillVoltooidPrestaties en tolerantie van colonoscopieVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidSlaapapneu, obstructief | Ischemie van de hersenenTaiwan
-
Cukurova UniversityActief, niet wervend
-
Jerry CochranCastleview HospitalWerving