Efecto del uso temprano de faja pélvica en el manejo de emergencia de sospecha de trauma pélvico: un estudio de cohorte retrospectivo
División de Cirugía General y Traumática, Departamento de Cirugía, Hospital General Tri-Service, Centro Médico de la Defensa Nacional
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actualmente no existe un consenso universal sobre todos los aspectos del tratamiento de las lesiones pélvicas.
Entre los pacientes con lesiones múltiples debido a un traumatismo cerrado, entre el 5 % y el 16 % sufren lesiones en el anillo pélvico, lo que da como resultado una tasa de mortalidad del 11 % al 54 %, principalmente debido a un shock hemorrágico. En teoría, la reducción y estabilización del anillo pélvico puede disminuir el sangrado del sitio de la fractura, ya que se ha demostrado que la reducción del volumen pélvico reduce la extensión de la hemorragia por tales lesiones. La aplicación de un vendaje pélvico se ha convertido en parte de la atención de emergencia de todos los pacientes traumatizados con sospecha de fracturas pélvicas, tanto en el entorno prehospitalario como en el servicio de urgencias (SU). El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del uso temprano de vendajes pélvicos para tratar pacientes con sospecha de alto riesgo de hemorragia pélvica por fracturas pélvicas por fuerza contundente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión traumática que requiere un equipo de trauma y al menos uno de los siguientes: pérdida del conocimiento o puntuación de coma de Glasgow (GCS) < 13; presión arterial sistólica < 90 mmHg; caída desde ≥6 m; lesión de múltiples órganos vitales; y sospecha de lesión pélvica. -
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios y pérdida de seguimiento (traslado a otro hospital o datos no disponibles) -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: admisión
|
Fractura pélvica con inestabilidad hemodinámica
|
admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad al ingreso
Periodo de tiempo: mortalidad en el mismo ingreso
|
mortalidad en el mismo ingreso
|
mortalidad en el mismo ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mu-Hsien Yu, Professor, Institutional Review Board II of the Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSGHIRB No. 1-103-05-122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre faja pélvica
-
Universitat Autonoma de BarcelonaTerminadoSuelo pélvicoEspaña
-
Jerry CochranCastleview HospitalTerminado
-
Riphah International UniversityActivo, no reclutandoIncontinencia urinaria | Incontinencia Urinaria, Urgencia | Incontinencia Urinaria, Estrés | Síntomas posmenopáusicosPakistán