大動脈炎と後腹膜線維症:診断基準の評価
2017年4月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
炎症性大動脈炎はおそらく異質なグループを代表しており、過去10年間に蓄積された臨床経験は、この主題の専門家によって共有されており、最初の臨床的、生物学的、または放射線学的特徴により、それらを区別し、病理学的分野を切り離すことが可能になるはずです.
これは、予後、危険因子、および治療オプションを研究する前の重要な最初のステップとなります。
1990 年の ACR の血管新生の分類の研究と同様に、大規模なシリーズでの診断基準の検索により、この主題に取り組んでいるさまざまなチームの診断を均質化し、作業を開始することが可能になるはずです。今後の患者ケアを改善します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
206
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト:
- Jean SCHMIDT, PhD
- 電話番号:+33322668230
- メール:schmidt.jean@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性炎症性大動脈炎または後腹膜線維症のすべての患者。
3 つのフォーカス グループが構成されます。
グループ 1: 過去 15 年間に参加センターで追跡された非特発性炎症性大動脈炎のすべての症例が含まれます。グループ 2: 非炎症性大動脈疾患 (動脈瘤、アテローム、弁輪拡張性大動脈疾患) の患者が含まれます。
グループ 3: 参加センターで胸腹部スキャナーまたは MRI を持っている、年齢と性別が一致する大動脈病変のない患者が含まれます。
説明
包含基準:
ケース :
- 過去15年間に参加センターで追跡された特発性大動脈炎および後腹膜線維症のすべての症例が収集されます。
証人 :
- グループ1:非特発性炎症性大動脈炎:過去15年間に参加センターで追跡された炎症性大動脈炎のすべての症例(特発性大動脈炎および孤立した後腹膜線維症を除く)が収集されます。
- グループ 2: 非炎症性大動脈疾患、アテローム型または弁輪拡張性疾患の被験者で、年齢と性別が症例と一致しています。 このグループは、特発性大動脈炎と非炎症性大動脈の病状との間の異なる特徴を定義するために使用されます。
- グループ 3: このグループには、年齢と性別による放射線学的正常性基準を定義することを目的とした対照被験者が含まれます。 画像はマシンに依存するため、グループ 3 のコントロールは、対応するコントロールのスキャナーまたは MRI を実行した放射線部門からランダムに選択されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性炎症性大動脈炎の患者
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患者の臨床的、生物学的および放射線学的特徴を確立する
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証人のグループ
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患者の臨床的、生物学的および放射線学的特徴を確立する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈線維症および後腹膜線維症患者の管理を分析する
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月8日
一次修了 (予想される)
2020年7月8日
研究の完了 (予想される)
2020年7月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。