Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie aorty i zwłóknienie zaotrzewnowe: ocena kryteriów diagnostycznych

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zapalne zapalenie aorty prawdopodobnie stanowi grupę heterogenną, a doświadczenie kliniczne zgromadzone w ciągu ostatnich dziesięciu lat, podzielane przez znawców tematu, jest takie, że wstępna charakterystyka kliniczna, biologiczna lub radiologiczna powinna pozwolić na ich rozróżnienie i rozczłonkowanie dziedziny nozologicznej.

Będzie to niezbędny pierwszy krok przed badaniem rokowania, czynników ryzyka i opcji terapeutycznych.

Poszukiwanie kryteriów diagnostycznych na dużej serii, podobnie jak badanie klasyfikacji unaczynień ACR w 1990 r., powinno umożliwić ujednolicenie rozpoznań dla różnych zespołów pracujących nad tym tematem i rozpoczęcie współpracy, która samodzielnie może poprawić opiekę nad pacjentem w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z idiopatycznym zapalnym zapaleniem aorty lub zwłóknieniem przestrzeni zaotrzewnowej.

Zostaną utworzone trzy grupy fokusowe:

Grupa 1: obejmie wszystkie przypadki nieidiopatycznego zapalnego zapalenia aorty obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat, Grupa 2: obejmie pacjentów z niezapalnymi chorobami aorty (tętniak, miażdżyca, pierścieniowo-ektazytowa choroba aorty).

Grupa 3: obejmie pacjentów bez patologii aorty dobranych pod względem wieku i płci, posiadających skaner klatki piersiowej i jamy brzusznej lub MRI w uczestniczących ośrodkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy :

    • Zostaną zebrane wszystkie przypadki idiopatycznego zapalenia aorty i zwłóknienia zaotrzewnowego obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat.
  • Świadkowie :

    • Grupa 1: nieidiopatyczne zapalne zapalenie aorty: zebrane zostaną wszystkie przypadki zapalnego zapalenia aorty (z wyjątkiem idiopatycznych aort i izolowanego zwłóknienia zaotrzewnowego) obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat.
    • Grupa 2: pacjenci z niezapalną chorobą aorty, typu miażdżycowego lub chorobą pierścieniowo-ektazytową, dopasowani pod względem wieku i płci do przypadków. Ta grupa zostanie wykorzystana do zdefiniowania różnic między idiopatycznym zapaleniem aorty a niezapalną patologią aorty.
    • Grupa 3: W tej grupie znajdą się osoby kontrolne mające na celu określenie kryteriów radiologicznej normalności w zależności od wieku i płci. Ponieważ obrazy są zależne od maszyny, grupy kontrolne 3 zostaną losowo wybrane z oddziałów radiologii, które wykonały skaner lub MRI odpowiedniej kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z idiopatycznym zapaleniem aorty
Ustalić kliniczną, biologiczną i radiologiczną charakterystykę pacjentów
grupa świadków
Ustalić kliniczną, biologiczną i radiologiczną charakterystykę pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza postępowania z pacjentami ze zwłóknieniem aorty i przestrzeni zaotrzewnowej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie zaotrzewnowe

Subskrybuj