- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03133949
Zapalenie aorty i zwłóknienie zaotrzewnowe: ocena kryteriów diagnostycznych
Zapalne zapalenie aorty prawdopodobnie stanowi grupę heterogenną, a doświadczenie kliniczne zgromadzone w ciągu ostatnich dziesięciu lat, podzielane przez znawców tematu, jest takie, że wstępna charakterystyka kliniczna, biologiczna lub radiologiczna powinna pozwolić na ich rozróżnienie i rozczłonkowanie dziedziny nozologicznej.
Będzie to niezbędny pierwszy krok przed badaniem rokowania, czynników ryzyka i opcji terapeutycznych.
Poszukiwanie kryteriów diagnostycznych na dużej serii, podobnie jak badanie klasyfikacji unaczynień ACR w 1990 r., powinno umożliwić ujednolicenie rozpoznań dla różnych zespołów pracujących nad tym tematem i rozpoczęcie współpracy, która samodzielnie może poprawić opiekę nad pacjentem w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Numer telefonu: +33322668230
- E-mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z idiopatycznym zapalnym zapaleniem aorty lub zwłóknieniem przestrzeni zaotrzewnowej.
Zostaną utworzone trzy grupy fokusowe:
Grupa 1: obejmie wszystkie przypadki nieidiopatycznego zapalnego zapalenia aorty obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat, Grupa 2: obejmie pacjentów z niezapalnymi chorobami aorty (tętniak, miażdżyca, pierścieniowo-ektazytowa choroba aorty).
Grupa 3: obejmie pacjentów bez patologii aorty dobranych pod względem wieku i płci, posiadających skaner klatki piersiowej i jamy brzusznej lub MRI w uczestniczących ośrodkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sprawy :
- Zostaną zebrane wszystkie przypadki idiopatycznego zapalenia aorty i zwłóknienia zaotrzewnowego obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat.
Świadkowie :
- Grupa 1: nieidiopatyczne zapalne zapalenie aorty: zebrane zostaną wszystkie przypadki zapalnego zapalenia aorty (z wyjątkiem idiopatycznych aort i izolowanego zwłóknienia zaotrzewnowego) obserwowane w uczestniczących ośrodkach w ciągu ostatnich 15 lat.
- Grupa 2: pacjenci z niezapalną chorobą aorty, typu miażdżycowego lub chorobą pierścieniowo-ektazytową, dopasowani pod względem wieku i płci do przypadków. Ta grupa zostanie wykorzystana do zdefiniowania różnic między idiopatycznym zapaleniem aorty a niezapalną patologią aorty.
- Grupa 3: W tej grupie znajdą się osoby kontrolne mające na celu określenie kryteriów radiologicznej normalności w zależności od wieku i płci. Ponieważ obrazy są zależne od maszyny, grupy kontrolne 3 zostaną losowo wybrane z oddziałów radiologii, które wykonały skaner lub MRI odpowiedniej kontroli.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z idiopatycznym zapaleniem aorty
|
Ustalić kliniczną, biologiczną i radiologiczną charakterystykę pacjentów
|
|
grupa świadków
|
Ustalić kliniczną, biologiczną i radiologiczną charakterystykę pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza postępowania z pacjentami ze zwłóknieniem aorty i przestrzeni zaotrzewnowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie zaotrzewnowe
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda