Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortiitti ja retroperitoneaalinen fibroosi: diagnostisten kriteerien arviointi

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tulehduksellinen aortiitti edustaa luultavasti heterogeenista ryhmää, ja viimeisen kymmenen vuoden aikana kertynyt kliininen kokemus, jonka kohteena olevat asiantuntijat ovat jakaneet, on, että alkuperäisten kliinisten, biologisten tai radiologisten ominaisuuksien pitäisi mahdollistaa niiden erottaminen ja nosologisen kentän hajottaminen.

Tämä on olennainen ensimmäinen askel ennen ennusteen, riskitekijöiden ja hoitovaihtoehtojen tutkimista.

Diagnostisten kriteerien etsiminen suuresta sarjasta, joka on samanlainen kuin vuonna 1990 tehdyssä ACR:n vaskulariitin luokittelututkimuksessa, pitäisi mahdollistaa diagnoosien homogenisoiminen aihetta käsitteleville eri ryhmille ja yhteistyön aloittaminen, joka yksinään voi parantaa potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti tai retroperitoneaalinen fibroosi.

Muodostetaan kolme kohderyhmää:

Ryhmä 1: se sisältää kaikki tapaukset, joissa ei-idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti on seurattu osallistuvissa keskuksissa viimeisten 15 vuoden aikana. Ryhmä 2: se sisältää potilaat, joilla on ei-inflammatorinen aorttasairaus (aneurysma, aterooma, annuloektasiittinen aorttasairaus).

Ryhmä 3: siihen kuuluvat potilaat, joilla ei ole iän ja sukupuolen mukaan sovitettua aortan patologiaa ja joilla on osallistuvissa keskuksissa thoracoabdominaalinen skanneri tai magneettikuvaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset:

    • Kaikki osallistuvissa keskuksissa viimeisten 15 vuoden aikana seuratut idiopaattisen aortiitin ja retroperitoneaalisen fibroosin tapaukset kerätään.
  • Todistajat:

    • Ryhmä 1: ei-idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti: kaikki tulehdukselliset aortiittitapaukset (lukuun ottamatta idiopaattisia aortteja ja eristettyä retroperitoneaalista fibroosia), joita on seurattu osallistuvissa keskuksissa viimeisen 15 vuoden aikana.
    • Ryhmä 2: koehenkilöt, joilla on ei-inflammatorinen aorttasairaus, atheromatous tyyppi tai annuloektasiittinen sairaus, iän ja sukupuolen mukaan tapaukset. Tätä ryhmää käytetään määrittämään idiopaattisen aortiitin ja ei-inflammatorisen aorttapatologian väliset erot.
    • Ryhmä 3: Tähän ryhmään kuuluvat kontrollihenkilöt, joiden tarkoituksena on määritellä säteilynormaalikriteerit iän ja sukupuolen mukaan. Koska kuvat ovat konekohtaisia, ryhmän 3 kontrollit valitaan satunnaisesti radiologian osastoilta, jotka ovat suorittaneet vastaavan kontrollin skannerin tai MRI:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti
Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet
joukko todistajia
Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi aortan ja retroperitoneaalista fibroosia sairastavien potilaiden hoitoa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet

3
Tilaa