- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133949
Aortiitti ja retroperitoneaalinen fibroosi: diagnostisten kriteerien arviointi
Tulehduksellinen aortiitti edustaa luultavasti heterogeenista ryhmää, ja viimeisen kymmenen vuoden aikana kertynyt kliininen kokemus, jonka kohteena olevat asiantuntijat ovat jakaneet, on, että alkuperäisten kliinisten, biologisten tai radiologisten ominaisuuksien pitäisi mahdollistaa niiden erottaminen ja nosologisen kentän hajottaminen.
Tämä on olennainen ensimmäinen askel ennen ennusteen, riskitekijöiden ja hoitovaihtoehtojen tutkimista.
Diagnostisten kriteerien etsiminen suuresta sarjasta, joka on samanlainen kuin vuonna 1990 tehdyssä ACR:n vaskulariitin luokittelututkimuksessa, pitäisi mahdollistaa diagnoosien homogenisoiminen aihetta käsitteleville eri ryhmille ja yhteistyön aloittaminen, joka yksinään voi parantaa potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Puhelinnumero: +33322668230
- Sähköposti: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti tai retroperitoneaalinen fibroosi.
Muodostetaan kolme kohderyhmää:
Ryhmä 1: se sisältää kaikki tapaukset, joissa ei-idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti on seurattu osallistuvissa keskuksissa viimeisten 15 vuoden aikana. Ryhmä 2: se sisältää potilaat, joilla on ei-inflammatorinen aorttasairaus (aneurysma, aterooma, annuloektasiittinen aorttasairaus).
Ryhmä 3: siihen kuuluvat potilaat, joilla ei ole iän ja sukupuolen mukaan sovitettua aortan patologiaa ja joilla on osallistuvissa keskuksissa thoracoabdominaalinen skanneri tai magneettikuvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset:
- Kaikki osallistuvissa keskuksissa viimeisten 15 vuoden aikana seuratut idiopaattisen aortiitin ja retroperitoneaalisen fibroosin tapaukset kerätään.
Todistajat:
- Ryhmä 1: ei-idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti: kaikki tulehdukselliset aortiittitapaukset (lukuun ottamatta idiopaattisia aortteja ja eristettyä retroperitoneaalista fibroosia), joita on seurattu osallistuvissa keskuksissa viimeisen 15 vuoden aikana.
- Ryhmä 2: koehenkilöt, joilla on ei-inflammatorinen aorttasairaus, atheromatous tyyppi tai annuloektasiittinen sairaus, iän ja sukupuolen mukaan tapaukset. Tätä ryhmää käytetään määrittämään idiopaattisen aortiitin ja ei-inflammatorisen aorttapatologian väliset erot.
- Ryhmä 3: Tähän ryhmään kuuluvat kontrollihenkilöt, joiden tarkoituksena on määritellä säteilynormaalikriteerit iän ja sukupuolen mukaan. Koska kuvat ovat konekohtaisia, ryhmän 3 kontrollit valitaan satunnaisesti radiologian osastoilta, jotka ovat suorittaneet vastaavan kontrollin skannerin tai MRI:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen aortiitti
|
Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet
|
joukko todistajia
|
Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Analysoi aortan ja retroperitoneaalista fibroosia sairastavien potilaiden hoitoa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selvitä potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia