Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortitis og Retroperitoneal Fibrose: Evaluering af diagnostiske kriterier

25. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inflammatorisk aortitis repræsenterer sandsynligvis en heterogen gruppe, og den kliniske erfaring, der er akkumuleret i løbet af de sidste ti år, delt af fagets eksperter, er, at de indledende kliniske, biologiske eller radiologiske karakteristika skulle gøre det muligt at differentiere dem og opdele det nosologiske felt.

Dette vil være et væsentligt første skridt, før man studerer prognose, risikofaktorer og terapeutiske muligheder.

Søgningen efter diagnostiske kriterier på en stor serie, i lighed med undersøgelsen af ​​klassificering af vaskularitter af ACR i 1990, skulle gøre det muligt at homogenisere diagnoserne for de forskellige teams, der arbejder med emnet, og at påbegynde arbejdet Samarbejde, som alene kan forbedre patientbehandlingen i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med idiopatisk inflammatorisk aortitis eller retroperitoneal fibrose.

Der vil blive nedsat tre fokusgrupper:

Gruppe 1: den vil omfatte alle tilfælde af ikke-idiopatisk inflammatorisk aortitis fulgt i de deltagende centre i løbet af de sidste 15 år, Gruppe 2: den vil omfatte patienter med ikke-inflammatoriske aortatilstande (aneurisme, aterom, annulo-ectasitisk aortasygdom).

Gruppe 3: den vil omfatte patienter uden aortapatologi matchet efter alder og køn, som har en thoracoabdominal scanner eller MR i de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde:

    • Alle tilfælde af idiopatisk aortitis og retroperitoneal fibrose fulgt i deltagende centre gennem de seneste 15 år vil blive indsamlet.

  • Vidner:

    • Gruppe 1: ikke-idiopatisk inflammatorisk aortitis: alle tilfælde af inflammatorisk aortitis (bortset fra idiopatiske aortitter og isoleret retroperitoneal fibrose) fulgt i de deltagende centre gennem de sidste 15 år vil blive indsamlet.
    • Gruppe 2: forsøgspersoner med ikke-inflammatorisk aortasygdom, ateromatøs type eller annulo-ektastisk sygdom, matchet efter alder og køn med tilfælde. Denne gruppe vil blive brugt til at definere de differentielle karakteristika mellem idiopatisk aortitis og ikke-inflammatorisk aortapatologi.
    • Gruppe 3: Denne gruppe vil omfatte kontrolpersoner med henblik på at definere radiologiske normalitetskriterier i henhold til alder og køn. Da billederne er maskinafhængige, vil gruppe 3 kontroller blive tilfældigt udvalgt fra de røntgenafdelinger, der har udført scanneren eller MR af den tilsvarende kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med idiopatisk inflammatorisk aortitis
Andet: Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for patienter
Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for patienter
en gruppe vidner
Andet: Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for patienter
Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske karakteristika for patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analysere håndteringen af ​​patienter med aorta- og retroperitoneal fibrose
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retroperitoneal fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner