- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03133949
Аортит и ретроперитонеальный фиброз: оценка диагностических критериев
Воспалительные аортиты, вероятно, представляют собой гетерогенную группу, и клинический опыт, накопленный за последние десять лет, разделяемый специалистами в данной области, заключается в том, что исходные клинические, биологические или рентгенологические признаки должны позволять их дифференцировать и расчленять по нозологическому полю.
Это будет важным первым шагом перед изучением прогноза, факторов риска и вариантов лечения.
Поиск диагностических критериев на больших сериях, аналогичный изучению классификации васкуляритов АКР в 1990 г., должен позволить гомогенизировать диагнозы для разных групп, работающих над этим вопросом, и начать работу Сотрудничества, которое само по себе может улучшить уход за пациентами в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean SCHMIDT, PhD
- Номер телефона: +33322668230
- Электронная почта: schmidt.jean@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Номер телефона: +33322668230
- Электронная почта: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с идиопатическим воспалительным аортитом или ретроперитонеальным фиброзом.
Будут созданы три фокус-группы:
Группа 1: в нее войдут все случаи неидиопатического воспалительного аортита, наблюдаемые в участвующих центрах за последние 15 лет. Группа 2: в нее войдут пациенты с невоспалительными состояниями аорты (аневризма, атерома, аннулоэктазическое заболевание аорты).
Группа 3: в нее войдут пациенты без патологии аорты, сопоставимые по возрасту и полу, проходящие торакоабдоминальное сканирование или МРТ в участвующих центрах.
Описание
Критерии включения:
Случаи :
- Будут собраны все случаи идиопатического аортита и забрюшинного фиброза, наблюдаемые в участвующих центрах за последние 15 лет.
Свидетели:
- Группа 1: неидиопатический воспалительный аортит: будут собраны все случаи воспалительного аортита (кроме идиопатических аортитов и изолированного ретроперитонеального фиброза), наблюдаемые в участвующих центрах за последние 15 лет.
- Группа 2: субъекты с невоспалительным заболеванием аорты, атероматозным типом или аннулоэктатической болезнью, сопоставимые по возрасту и полу с заболевшими. Эта группа будет использоваться для определения дифференциальных характеристик между идиопатическим аортитом и невоспалительной патологией аорты.
- Группа 3: В эту группу войдут контрольные субъекты, целью которых является определение радиологических критериев нормальности в зависимости от возраста и пола. Поскольку изображения зависят от машины, контрольная группа 3 будет случайным образом выбрана из отделений радиологии, которые выполнили сканирование или МРТ соответствующего контроля.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с идиопатическим воспалительным аортитом
|
Установить клинические, биологические и рентгенологические характеристики больных
|
группа свидетелей
|
Установить клинические, биологические и рентгенологические характеристики больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализ ведения пациентов с аортальным и ретроперитонеальным фиброзом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .