Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortitis en retroperitoneale fibrose: evaluatie van diagnostische criteria

25 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inflammatoire aortitis vertegenwoordigt waarschijnlijk een heterogene groep, en de klinische ervaring die de afgelopen tien jaar is opgedaan, gedeeld door de experts van het onderwerp, is dat de aanvankelijke klinische, biologische of radiologische kenmerken het mogelijk zouden moeten maken om ze te differentiëren en het nosologische veld te ontleden.

Dit zal een essentiële eerste stap zijn voordat de prognose, risicofactoren en therapeutische opties worden bestudeerd.

De zoektocht naar diagnostische criteria op een grote reeks, vergelijkbaar met de studie van de classificatie van vascularitis van de ACR in 1990, zou het mogelijk moeten maken om de diagnoses te homogeniseren voor de verschillende teams die aan het onderwerp werken, en om te beginnen met samenwerkingen, die alleen kunnen de zorg voor de patiënt in de toekomst verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met idiopathische inflammatoire aortitis of retroperitoneale fibrose.

Er zullen drie focusgroepen worden samengesteld:

Groep 1: het omvat alle gevallen van niet-idiopathische inflammatoire aortitis die de afgelopen 15 jaar in de deelnemende centra zijn gevolgd. Groep 2: het omvat patiënten met niet-inflammatoire aortaaandoeningen (aneurysma, atheroom, annulo-ectasitische aortaziekte).

Groep 3: het omvat patiënten zonder aortapathologie die overeenkomen met leeftijd en geslacht, met een thoracoabdominale scanner of MRI in de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen :

    • Alle gevallen van idiopathische aortitis en retroperitoneale fibrose die de afgelopen 15 jaar in de deelnemende centra zijn gevolgd, worden verzameld.

  • Getuigen:

    • Groep 1: niet-idiopathische inflammatoire aortitis: alle gevallen van inflammatoire aortitis (behalve idiopathische aortitis en geïsoleerde retroperitoneale fibrose) die de afgelopen 15 jaar in de deelnemende centra zijn gevolgd, worden verzameld.
    • Groep 2: proefpersonen met niet-inflammatoire aortaziekte, atheromateuze of annulo-ectasitische ziekte, gematcht op basis van leeftijd en geslacht met gevallen. Deze groep zal worden gebruikt om de differentiële kenmerken tussen idiopathische aortitis en niet-inflammatoire aortapathologie te definiëren.
    • Groep 3: Deze groep omvat controlepersonen die gericht zijn op het definiëren van radiologische normaliteitscriteria op basis van leeftijd en geslacht. Omdat de beelden machine-afhankelijk zijn, worden controles van groep 3 willekeurig geselecteerd uit de radiologieafdelingen die de scanner of MRI van de overeenkomstige controle hebben uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met idiopathische inflammatoire aortitis
Ander: Stel de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten vast
Stel de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten vast
een groep getuigen
Ander: Stel de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten vast
Stel de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten vast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyseer de behandeling van patiënten met aorta- en retroperitoneale fibrose
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

8 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retroperitoneale fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren