Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aortit och retroperitoneal fibros: utvärdering av diagnostiska kriterier

25 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inflammatorisk aortit representerar förmodligen en heterogen grupp, och den kliniska erfarenhet som samlats under de senaste tio åren, som delas av experterna på ämnet, är att de initiala kliniska, biologiska eller radiologiska egenskaperna ska göra det möjligt att skilja dem åt och sönderdela det nosologiska området.

Detta kommer att vara ett viktigt första steg innan man studerar prognos, riskfaktorer och terapeutiska alternativ.

Sökandet efter diagnostiska kriterier på en stor serie, liknande studien av klassificering av vasculariter av ACR 1990, bör göra det möjligt att homogenisera diagnoserna för de olika team som arbetar med ämnet, och att påbörja arbetet Samarbeten, som ensam kan förbättra patientvården i framtiden.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med idiopatisk inflammatorisk aortit eller retroperitoneal fibros.

Tre fokusgrupper kommer att bildas:

Grupp 1: den kommer att inkludera alla fall av icke-idiopatisk inflammatorisk aortit som följts i de deltagande centra under de senaste 15 åren, Grupp 2: den kommer att inkludera patienter med icke-inflammatoriska aortatillstånd (aneurysm, aterom, annulo-ektastisk aortasjukdom).

Grupp 3: det kommer att inkludera patienter utan aortapatologi matchad efter ålder och kön, som har en thoracoabdominal scanner eller MRT i de deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall:

    • Alla fall av idiopatisk aortit och retroperitoneal fibros som följts på deltagande centra under de senaste 15 åren kommer att samlas in.
  • Vittnen :

    • Grupp 1: icke-idiopatisk inflammatorisk aortit: alla fall av inflammatorisk aortit (förutom idiopatiska aortiter och isolerad retroperitoneal fibros) som följts i de deltagande centra under de senaste 15 åren kommer att samlas in.
    • Grupp 2: försökspersoner med icke-inflammatorisk aortasjukdom, ateromatös typ eller annulo-ektatisk sjukdom, matchade efter ålder och kön med fall. Denna grupp kommer att användas för att definiera skillnaderna mellan idiopatisk aortit och icke-inflammatorisk aortapatologi.
    • Grupp 3: Denna grupp kommer att inkludera kontrollpersoner som syftar till att definiera radiologiska normalitetskriterier enligt ålder och kön. Eftersom bilderna är maskinberoende kommer kontrollgrupp 3 att väljas slumpmässigt från de röntgenavdelningar som har utfört skannern eller MRI av motsvarande kontroll.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med idiopatisk inflammatorisk aortit
Fastställ kliniska, biologiska och radiologiska egenskaper hos patienter
en grupp vittnen
Fastställ kliniska, biologiska och radiologiska egenskaper hos patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera hanteringen av patienter med aorta- och retroperitoneal fibros
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

8 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

8 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retroperitoneal fibros

Kliniska prövningar på Fastställ kliniska, biologiska och radiologiska egenskaper hos patienter

Prenumerera