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Aortite e fibrosi retroperitoneale: valutazione dei criteri diagnostici

25 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'aortite infiammatoria rappresenta probabilmente un gruppo eterogeneo e l'esperienza clinica accumulata negli ultimi dieci anni, condivisa dagli esperti della materia, è che le caratteristiche cliniche, biologiche o radiologiche iniziali dovrebbero consentire di differenziarle e smembrare il campo nosologico.

Questo sarà un primo passo essenziale prima di studiare la prognosi, i fattori di rischio e le opzioni terapeutiche.

La ricerca di criteri diagnostici su un'ampia casistica, simile allo studio di classificazione delle vascolariti dell'ACR nel 1990, dovrebbe consentire di omogeneizzare le diagnosi per le diverse équipe che lavorano sull'argomento, e di avviare lavori di collaborazione, che da soli possono migliorare la cura del paziente in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con aortite infiammatoria idiopatica o fibrosi retroperitoneale.

Saranno costituiti tre focus group:

Gruppo 1: includerà tutti i casi di aortite infiammatoria non idiopatica seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni, Gruppo 2: includerà pazienti con condizioni aortiche non infiammatorie (aneurisma, ateroma, malattia dell'aorta anulo-ectasica).

Gruppo 3: includerà pazienti senza patologia aortica abbinati per età e sesso, con uno scanner toracoaddominale o una risonanza magnetica nei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi :

    • Verranno raccolti tutti i casi di aortite idiopatica e fibrosi retroperitoneale seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni.
  • Testimoni :

    • Gruppo 1: aortite infiammatoria non idiopatica: verranno raccolti tutti i casi di aortite infiammatoria (a parte aortite idiopatica e fibrosi retroperitoneale isolata) seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni.
    • Gruppo 2: soggetti con malattia aortica non infiammatoria, tipo ateromatoso o malattia anulo-ectasica, abbinati per età e sesso ai casi. Questo gruppo sarà utilizzato per definire le caratteristiche differenziali tra aortite idiopatica e patologia aortica non infiammatoria.
    • Gruppo 3: questo gruppo includerà soggetti di controllo finalizzati alla definizione di criteri di normalità radiologica in base all'età e al sesso. Poiché le immagini dipendono dalla macchina, i controlli del gruppo 3 saranno selezionati casualmente dai reparti di radiologia che hanno eseguito lo scanner o la risonanza magnetica del controllo corrispondente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con aortite infiammatoria idiopatica
Stabilire le caratteristiche cliniche, biologiche e radiologiche dei pazienti
un gruppo di testimoni
Stabilire le caratteristiche cliniche, biologiche e radiologiche dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare la gestione dei pazienti con fibrosi aortica e retroperitoneale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

8 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

8 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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