- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03133949
Aortite e fibrosi retroperitoneale: valutazione dei criteri diagnostici
L'aortite infiammatoria rappresenta probabilmente un gruppo eterogeneo e l'esperienza clinica accumulata negli ultimi dieci anni, condivisa dagli esperti della materia, è che le caratteristiche cliniche, biologiche o radiologiche iniziali dovrebbero consentire di differenziarle e smembrare il campo nosologico.
Questo sarà un primo passo essenziale prima di studiare la prognosi, i fattori di rischio e le opzioni terapeutiche.
La ricerca di criteri diagnostici su un'ampia casistica, simile allo studio di classificazione delle vascolariti dell'ACR nel 1990, dovrebbe consentire di omogeneizzare le diagnosi per le diverse équipe che lavorano sull'argomento, e di avviare lavori di collaborazione, che da soli possono migliorare la cura del paziente in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Numero di telefono: +33322668230
- Email: schmidt.jean@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con aortite infiammatoria idiopatica o fibrosi retroperitoneale.
Saranno costituiti tre focus group:
Gruppo 1: includerà tutti i casi di aortite infiammatoria non idiopatica seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni, Gruppo 2: includerà pazienti con condizioni aortiche non infiammatorie (aneurisma, ateroma, malattia dell'aorta anulo-ectasica).
Gruppo 3: includerà pazienti senza patologia aortica abbinati per età e sesso, con uno scanner toracoaddominale o una risonanza magnetica nei centri partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi :
- Verranno raccolti tutti i casi di aortite idiopatica e fibrosi retroperitoneale seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni.
Testimoni :
- Gruppo 1: aortite infiammatoria non idiopatica: verranno raccolti tutti i casi di aortite infiammatoria (a parte aortite idiopatica e fibrosi retroperitoneale isolata) seguiti nei centri partecipanti negli ultimi 15 anni.
- Gruppo 2: soggetti con malattia aortica non infiammatoria, tipo ateromatoso o malattia anulo-ectasica, abbinati per età e sesso ai casi. Questo gruppo sarà utilizzato per definire le caratteristiche differenziali tra aortite idiopatica e patologia aortica non infiammatoria.
- Gruppo 3: questo gruppo includerà soggetti di controllo finalizzati alla definizione di criteri di normalità radiologica in base all'età e al sesso. Poiché le immagini dipendono dalla macchina, i controlli del gruppo 3 saranno selezionati casualmente dai reparti di radiologia che hanno eseguito lo scanner o la risonanza magnetica del controllo corrispondente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con aortite infiammatoria idiopatica
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Stabilire le caratteristiche cliniche, biologiche e radiologiche dei pazienti
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un gruppo di testimoni
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Stabilire le caratteristiche cliniche, biologiche e radiologiche dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analizzare la gestione dei pazienti con fibrosi aortica e retroperitoneale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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