Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aortitis y Fibrosis Retroperitoneal: Evaluación de Criterios Diagnósticos

25 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Las aortitis inflamatorias representan probablemente un grupo heterogéneo, y la experiencia clínica acumulada en los últimos diez años, compartida por los expertos en el tema, es que las características clínicas, biológicas o radiológicas iniciales deben permitir diferenciarlas y desmembrar el campo Nosológico.

Este será un primer paso imprescindible antes de estudiar pronóstico, factores de riesgo y opciones terapéuticas.

La búsqueda de criterios diagnósticos sobre una gran serie, similar al estudio de clasificación de vascularites de la ACR en 1990, debe permitir homogeneizar los diagnósticos para los diferentes equipos que trabajan en el tema, y ​​comenzar a trabajar en colaboraciones, que por sí solas pueden mejorar la atención al paciente en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con aortitis inflamatoria idiopática o fibrosis retroperitoneal.

Se constituirán tres grupos focales:

Grupo 1: incluirá todos los casos de aortitis inflamatoria no idiopática seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años, Grupo 2: incluirá pacientes con enfermedades aórticas no inflamatorias (aneurisma, ateroma, enfermedad aórtica anuloectasítica).

Grupo 3: incluirá pacientes sin patología aórtica pareados por edad y sexo, con escáner toracoabdominal o resonancia magnética en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos :

    • Se recogerán todos los casos de aortitis idiopática y fibrosis retroperitoneal seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años.
  • Testigos :

    • Grupo 1: aortitis inflamatoria no idiopática: se recogerán todos los casos de aortitis inflamatoria (aparte de aortitas idiopáticas y fibrosis retroperitoneal aislada) seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años.
    • Grupo 2: sujetos con enfermedad aórtica no inflamatoria, tipo ateromatosa o anuloectasítica, pareados por edad y sexo con casos. Este grupo se utilizará para definir las características diferenciales entre la aortitis idiopática y la patología aórtica no inflamatoria.
    • Grupo 3: En este grupo se incluirán sujetos control destinados a definir criterios de normalidad radiológica según edad y sexo. Como las imágenes dependen de la máquina, los controles del grupo 3 se seleccionarán aleatoriamente de los servicios de radiología que hayan realizado el escáner o la resonancia magnética del control correspondiente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con aortitis inflamatoria idiopática
Establecer las características clínicas, biológicas y radiológicas de los pacientes
un grupo de testigos
Establecer las características clínicas, biológicas y radiológicas de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar el manejo de pacientes con fibrosis aórtica y retroperitoneal
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

8 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis retroperitoneal

Suscribir