- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03133949
Aortitis y Fibrosis Retroperitoneal: Evaluación de Criterios Diagnósticos
Las aortitis inflamatorias representan probablemente un grupo heterogéneo, y la experiencia clínica acumulada en los últimos diez años, compartida por los expertos en el tema, es que las características clínicas, biológicas o radiológicas iniciales deben permitir diferenciarlas y desmembrar el campo Nosológico.
Este será un primer paso imprescindible antes de estudiar pronóstico, factores de riesgo y opciones terapéuticas.
La búsqueda de criterios diagnósticos sobre una gran serie, similar al estudio de clasificación de vascularites de la ACR en 1990, debe permitir homogeneizar los diagnósticos para los diferentes equipos que trabajan en el tema, y comenzar a trabajar en colaboraciones, que por sí solas pueden mejorar la atención al paciente en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Número de teléfono: +33322668230
- Correo electrónico: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes con aortitis inflamatoria idiopática o fibrosis retroperitoneal.
Se constituirán tres grupos focales:
Grupo 1: incluirá todos los casos de aortitis inflamatoria no idiopática seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años, Grupo 2: incluirá pacientes con enfermedades aórticas no inflamatorias (aneurisma, ateroma, enfermedad aórtica anuloectasítica).
Grupo 3: incluirá pacientes sin patología aórtica pareados por edad y sexo, con escáner toracoabdominal o resonancia magnética en los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos :
- Se recogerán todos los casos de aortitis idiopática y fibrosis retroperitoneal seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años.
Testigos :
- Grupo 1: aortitis inflamatoria no idiopática: se recogerán todos los casos de aortitis inflamatoria (aparte de aortitas idiopáticas y fibrosis retroperitoneal aislada) seguidos en los centros participantes durante los últimos 15 años.
- Grupo 2: sujetos con enfermedad aórtica no inflamatoria, tipo ateromatosa o anuloectasítica, pareados por edad y sexo con casos. Este grupo se utilizará para definir las características diferenciales entre la aortitis idiopática y la patología aórtica no inflamatoria.
- Grupo 3: En este grupo se incluirán sujetos control destinados a definir criterios de normalidad radiológica según edad y sexo. Como las imágenes dependen de la máquina, los controles del grupo 3 se seleccionarán aleatoriamente de los servicios de radiología que hayan realizado el escáner o la resonancia magnética del control correspondiente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con aortitis inflamatoria idiopática
|
Establecer las características clínicas, biológicas y radiológicas de los pacientes
|
|
un grupo de testigos
|
Establecer las características clínicas, biológicas y radiológicas de los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analizar el manejo de pacientes con fibrosis aórtica y retroperitoneal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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