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Aortite et fibrose rétropéritonéale : évaluation des critères diagnostiques

25 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les aortites inflammatoires représentent probablement un groupe hétérogène, et l'expérience clinique accumulée depuis une dizaine d'années, partagée par les experts du sujet, est que les caractéristiques cliniques, biologiques ou radiologiques initiales doivent permettre de les différencier et de démembrer le champ nosologique.

Ce sera une première étape essentielle avant d'étudier le pronostic, les facteurs de risque et les options thérapeutiques.

La recherche de critères diagnostiques sur une grande série, similaire à l'étude de classification des vascularites de l'ACR en 1990, devrait permettre d'homogénéiser les diagnostics pour les différentes équipes travaillant sur le sujet, et d'entamer des travaux de collaborations, qui seuls peuvent améliorer les soins aux patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'aortite inflammatoire idiopathique ou de fibrose rétropéritonéale.

Trois groupes de discussion seront constitués :

Groupe 1 : il comprendra tous les cas d'aortite inflammatoire non idiopathique suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années, Groupe 2 : il comprendra des patients présentant des affections aortiques non inflammatoires (anévrisme, athérome, maladie aortique annulo-ectasitique).

Groupe 3 : il comprendra des patients sans pathologie aortique appariés par l'âge et le sexe, ayant un scanner thoracoabdominal ou une IRM dans les centres participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas :

    • Tous les cas d'aortite idiopathique et de fibrose rétropéritonéale suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années seront colligés.
  • Les témoins :

    • Groupe 1 : aortite inflammatoire non idiopathique : tous les cas d'aortite inflammatoire (hors aortites idiopathiques et fibrose rétropéritonéale isolée) suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années seront colligés.
    • Groupe 2 : sujets atteints d'une maladie aortique non inflammatoire, de type athéromateux ou d'une maladie annulo-ectasitique, appariés par l'âge et le sexe avec des cas. Ce groupe servira à définir les caractéristiques différentielles entre aortite idiopathique et pathologie aortique non inflammatoire.
    • Groupe 3 : Ce groupe comprendra des sujets témoins visant à définir des critères de normalité radiologique selon l'âge et le sexe. Les images étant dépendantes de la machine, les contrôles du groupe 3 seront tirés au sort parmi les services de radiologie ayant réalisé le scanner ou l'IRM du contrôle correspondant.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'aortite inflammatoire idiopathique
Établir les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des patients
un groupe de témoins
Établir les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser la prise en charge des patients atteints de fibrose aortique et rétropéritonéale
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

8 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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