- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03133949
Aortite et fibrose rétropéritonéale : évaluation des critères diagnostiques
Les aortites inflammatoires représentent probablement un groupe hétérogène, et l'expérience clinique accumulée depuis une dizaine d'années, partagée par les experts du sujet, est que les caractéristiques cliniques, biologiques ou radiologiques initiales doivent permettre de les différencier et de démembrer le champ nosologique.
Ce sera une première étape essentielle avant d'étudier le pronostic, les facteurs de risque et les options thérapeutiques.
La recherche de critères diagnostiques sur une grande série, similaire à l'étude de classification des vascularites de l'ACR en 1990, devrait permettre d'homogénéiser les diagnostics pour les différentes équipes travaillant sur le sujet, et d'entamer des travaux de collaborations, qui seuls peuvent améliorer les soins aux patients à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668230
- E-mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients atteints d'aortite inflammatoire idiopathique ou de fibrose rétropéritonéale.
Trois groupes de discussion seront constitués :
Groupe 1 : il comprendra tous les cas d'aortite inflammatoire non idiopathique suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années, Groupe 2 : il comprendra des patients présentant des affections aortiques non inflammatoires (anévrisme, athérome, maladie aortique annulo-ectasitique).
Groupe 3 : il comprendra des patients sans pathologie aortique appariés par l'âge et le sexe, ayant un scanner thoracoabdominal ou une IRM dans les centres participants.
La description
Critère d'intégration:
Cas :
- Tous les cas d'aortite idiopathique et de fibrose rétropéritonéale suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années seront colligés.
Les témoins :
- Groupe 1 : aortite inflammatoire non idiopathique : tous les cas d'aortite inflammatoire (hors aortites idiopathiques et fibrose rétropéritonéale isolée) suivis dans les centres participants au cours des 15 dernières années seront colligés.
- Groupe 2 : sujets atteints d'une maladie aortique non inflammatoire, de type athéromateux ou d'une maladie annulo-ectasitique, appariés par l'âge et le sexe avec des cas. Ce groupe servira à définir les caractéristiques différentielles entre aortite idiopathique et pathologie aortique non inflammatoire.
- Groupe 3 : Ce groupe comprendra des sujets témoins visant à définir des critères de normalité radiologique selon l'âge et le sexe. Les images étant dépendantes de la machine, les contrôles du groupe 3 seront tirés au sort parmi les services de radiologie ayant réalisé le scanner ou l'IRM du contrôle correspondant.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'aortite inflammatoire idiopathique
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Établir les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des patients
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un groupe de témoins
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Établir les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyser la prise en charge des patients atteints de fibrose aortique et rétropéritonéale
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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