- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03133949
Aortitis und retroperitoneale Fibrose: Bewertung diagnostischer Kriterien
Die entzündliche Aortitis stellt wahrscheinlich eine heterogene Gruppe dar, und die in den letzten zehn Jahren gesammelte klinische Erfahrung, die von den Experten des Fachs geteilt wird, ist, dass die anfänglichen klinischen, biologischen oder radiologischen Merkmale es ermöglichen sollten, sie zu differenzieren und das nosologische Gebiet zu zergliedern.
Dies ist ein wesentlicher erster Schritt, bevor Prognosen, Risikofaktoren und therapeutische Optionen untersucht werden.
Die Suche nach diagnostischen Kriterien in einer großen Serie, ähnlich der Studie zur Klassifikation von Vaskulariten des ACR im Jahr 1990, sollte es ermöglichen, die Diagnosen für die verschiedenen Teams, die an dem Thema arbeiten, zu homogenisieren und Arbeitskooperationen zu beginnen, die allein dies können Patientenversorgung in der Zukunft verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Telefonnummer: +33322668230
- E-Mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten mit idiopathischer entzündlicher Aortitis oder retroperitonealer Fibrose.
Es werden drei Fokusgruppen gebildet:
Gruppe 1: umfasst alle Fälle von nicht-idiopathischer entzündlicher Aortitis, die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren beobachtet wurden, Gruppe 2: umfasst Patienten mit nicht-entzündlichen Aortenerkrankungen (Aneurysma, Atherom, annuloektatische Aortenerkrankung).
Gruppe 3: Dazu gehören Patienten ohne Aortenpathologie, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen und in den teilnehmenden Zentren einen Thorakoabdominalscanner oder MRT erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fälle :
- Alle Fälle von idiopathischer Aortitis und retroperitonealer Fibrose, die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren verfolgt wurden, werden gesammelt.
Zeugen:
- Gruppe 1: Nicht-idiopathische entzündliche Aortitis: Alle Fälle von entzündlicher Aortitis (außer idiopathischer Aortitis und isolierter retroperitonealer Fibrose), die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren verfolgt wurden, werden gesammelt.
- Gruppe 2: Probanden mit nichtentzündlicher Aortenerkrankung, atheromatöser Art oder annulo-ektasischer Erkrankung, abgestimmt nach Alter und Geschlecht mit Fällen. Diese Gruppe wird verwendet, um die Unterscheidungsmerkmale zwischen idiopathischer Aortitis und nichtentzündlicher Aortenpathologie zu definieren.
- Gruppe 3: Diese Gruppe umfasst Kontrollpersonen, die darauf abzielen, radiologische Normalitätskriterien nach Alter und Geschlecht zu definieren. Da die Bilder geräteabhängig sind, werden Kontrollen der Gruppe 3 zufällig aus den radiologischen Abteilungen ausgewählt, die den Scanner oder das MRT der entsprechenden Kontrolle durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit idiopathischer entzündlicher Aortitis
|
Stellen Sie die klinischen, biologischen und radiologischen Merkmale der Patienten fest
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eine Gruppe von Zeugen
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Stellen Sie die klinischen, biologischen und radiologischen Merkmale der Patienten fest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analysieren Sie das Management von Patienten mit aortaler und retroperitonealer Fibrose
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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