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Aortitis und retroperitoneale Fibrose: Bewertung diagnostischer Kriterien

25. April 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die entzündliche Aortitis stellt wahrscheinlich eine heterogene Gruppe dar, und die in den letzten zehn Jahren gesammelte klinische Erfahrung, die von den Experten des Fachs geteilt wird, ist, dass die anfänglichen klinischen, biologischen oder radiologischen Merkmale es ermöglichen sollten, sie zu differenzieren und das nosologische Gebiet zu zergliedern.

Dies ist ein wesentlicher erster Schritt, bevor Prognosen, Risikofaktoren und therapeutische Optionen untersucht werden.

Die Suche nach diagnostischen Kriterien in einer großen Serie, ähnlich der Studie zur Klassifikation von Vaskulariten des ACR im Jahr 1990, sollte es ermöglichen, die Diagnosen für die verschiedenen Teams, die an dem Thema arbeiten, zu homogenisieren und Arbeitskooperationen zu beginnen, die allein dies können Patientenversorgung in der Zukunft verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit idiopathischer entzündlicher Aortitis oder retroperitonealer Fibrose.

Es werden drei Fokusgruppen gebildet:

Gruppe 1: umfasst alle Fälle von nicht-idiopathischer entzündlicher Aortitis, die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren beobachtet wurden, Gruppe 2: umfasst Patienten mit nicht-entzündlichen Aortenerkrankungen (Aneurysma, Atherom, annuloektatische Aortenerkrankung).

Gruppe 3: Dazu gehören Patienten ohne Aortenpathologie, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen und in den teilnehmenden Zentren einen Thorakoabdominalscanner oder MRT erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle :

    • Alle Fälle von idiopathischer Aortitis und retroperitonealer Fibrose, die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren verfolgt wurden, werden gesammelt.
  • Zeugen:

    • Gruppe 1: Nicht-idiopathische entzündliche Aortitis: Alle Fälle von entzündlicher Aortitis (außer idiopathischer Aortitis und isolierter retroperitonealer Fibrose), die in den teilnehmenden Zentren in den letzten 15 Jahren verfolgt wurden, werden gesammelt.
    • Gruppe 2: Probanden mit nichtentzündlicher Aortenerkrankung, atheromatöser Art oder annulo-ektasischer Erkrankung, abgestimmt nach Alter und Geschlecht mit Fällen. Diese Gruppe wird verwendet, um die Unterscheidungsmerkmale zwischen idiopathischer Aortitis und nichtentzündlicher Aortenpathologie zu definieren.
    • Gruppe 3: Diese Gruppe umfasst Kontrollpersonen, die darauf abzielen, radiologische Normalitätskriterien nach Alter und Geschlecht zu definieren. Da die Bilder geräteabhängig sind, werden Kontrollen der Gruppe 3 zufällig aus den radiologischen Abteilungen ausgewählt, die den Scanner oder das MRT der entsprechenden Kontrolle durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit idiopathischer entzündlicher Aortitis
Stellen Sie die klinischen, biologischen und radiologischen Merkmale der Patienten fest
eine Gruppe von Zeugen
Stellen Sie die klinischen, biologischen und radiologischen Merkmale der Patienten fest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie das Management von Patienten mit aortaler und retroperitonealer Fibrose
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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