Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortitt og retroperitoneal fibrose: Evaluering av diagnostiske kriterier

25. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inflammatorisk aortitt representerer sannsynligvis en heterogen gruppe, og den kliniske erfaringen som er akkumulert i løpet av de siste ti årene, delt av fagekspertene, er at de første kliniske, biologiske eller radiologiske egenskapene skal gjøre det mulig å differensiere dem og splitte det nosologiske feltet.

Dette vil være et viktig første skritt før man studerer prognose, risikofaktorer og terapeutiske alternativer.

Søket etter diagnostiske kriterier på en stor serie, lik studien av klassifisering av vaskularitter av ACR i 1990, skulle gjøre det mulig å homogenisere diagnosene for de forskjellige teamene som jobber med emnet, og å starte arbeidet Samarbeid, som alene kan forbedre pasientbehandlingen i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med idiopatisk inflammatorisk aortitt eller retroperitoneal fibrose.

Det vil bli satt sammen tre fokusgrupper:

Gruppe 1: den vil omfatte alle tilfeller av ikke-idiopatisk inflammatorisk aortitt fulgt i de deltakende sentrene de siste 15 årene, Gruppe 2: den vil inkludere pasienter med ikke-inflammatoriske aortatilstander (aneurisme, aterom, annulo-ektastisk aortasykdom).

Gruppe 3: den vil inkludere pasienter uten aortapatologi matchet etter alder og kjønn, som har en thoracoabdominal skanner eller MR i de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker :

    • Alle tilfeller av idiopatisk aortitt og retroperitoneal fibrose fulgt i deltakende sentre de siste 15 årene vil bli samlet inn.

  • Vitner:

    • Gruppe 1: ikke-idiopatisk inflammatorisk aortitt: alle tilfeller av inflammatorisk aortitt (bortsett fra idiopatiske aortitter og isolert retroperitoneal fibrose) fulgt i de deltakende sentrene de siste 15 årene vil bli samlet.
    • Gruppe 2: personer med ikke-inflammatorisk aortasykdom, ateromatøs type eller annulo-ektastisk sykdom, matchet etter alder og kjønn med tilfeller. Denne gruppen vil bli brukt til å definere forskjellsegenskapene mellom idiopatisk aortitt og ikke-inflammatorisk aortapatologi.
    • Gruppe 3: Denne gruppen vil inkludere kontrollpersoner som tar sikte på å definere radiologiske normalitetskriterier i henhold til alder og kjønn. Ettersom bildene er maskinavhengige, vil gruppe 3-kontroller bli tilfeldig valgt fra de røntgenavdelingene som har utført skanneren eller MR av den tilsvarende kontrollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med idiopatisk inflammatorisk aortitt
Annen: Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter
Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter
en gruppe vitner
Annen: Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter
Etablere de kliniske, biologiske og radiologiske egenskapene til pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analysere behandlingen av pasienter med aorta- og retroperitoneal fibrose
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

8. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retroperitoneal fibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere