Aortite e Fibrose Retroperitoneal: Avaliação dos Critérios Diagnósticos
As aortites inflamatórias provavelmente representam um grupo heterogêneo, e a experiência clínica acumulada nos últimos dez anos, compartilhada pelos especialistas no assunto, é que as características clínicas, biológicas ou radiológicas iniciais devem permitir diferenciá-las e desmembrar o campo nosológico.
Este será um primeiro passo essencial antes de estudar o prognóstico, fatores de risco e opções terapêuticas.
A busca de critérios diagnósticos em uma grande série, semelhante ao estudo da classificação das vascularites do ACR em 1990, deve permitir homogeneizar os diagnósticos para as diferentes equipes que trabalham no assunto e iniciar colaborações de trabalho, que por si só podem melhorar o atendimento ao paciente no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Número de telefone: +33322668230
- E-mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com aortite inflamatória idiopática ou fibrose retroperitoneal.
Serão constituídos três grupos focais:
Grupo 1: incluirá todos os casos de aortite inflamatória não idiopática acompanhados nos centros participantes nos últimos 15 anos, Grupo 2: incluirá pacientes com condições aórticas não inflamatórias (aneurisma, ateroma, doença ânulo-ectasítica da aorta).
Grupo 3: incluirá pacientes sem patologia aórtica pareados por idade e sexo, com toracoabdominal scanner ou ressonância magnética nos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
Casos:
- Todos os casos de aortite idiopática e fibrose retroperitoneal acompanhados nos centros participantes nos últimos 15 anos serão coletados.
Testemunhas:
- Grupo 1: aortite inflamatória não idiopática: serão coletados todos os casos de aortite inflamatória (exceto aortite idiopática e fibrose retroperitoneal isolada) acompanhados nos centros participantes nos últimos 15 anos.
- Grupo 2: indivíduos com doença aórtica não inflamatória, tipo ateromatosa ou doença ânulo-ectasítica, pareados por idade e sexo com os casos. Este grupo será utilizado para definir as características diferenciais entre aortite idiopática e patologia aórtica não inflamatória.
- Grupo 3: Este grupo incluirá indivíduos controle com o objetivo de definir critérios de normalidade radiológica de acordo com idade e sexo. Como as imagens são dependentes da máquina, os controles do grupo 3 serão selecionados aleatoriamente nos departamentos de radiologia que realizaram o scanner ou ressonância magnética do controle correspondente.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com aortite inflamatória idiopática
|
Estabelecer as características clínicas, biológicas e radiológicas dos pacientes
|
|
um grupo de testemunhas
|
Estabelecer as características clínicas, biológicas e radiológicas dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analisar o manejo de pacientes com fibrose aórtica e retroperitoneal
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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