主动脉炎和腹膜后纤维化：诊断标准的评估
2017年4月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
炎性主动脉炎可能代表了一个异质性群体，过去十年积累的临床经验，由该学科的专家分享，最初的临床、生物学或放射学特征应该能够区分它们并肢解疾病分类学领域。
这将是研究预后、风险因素和治疗方案之前必不可少的第一步。
在大量系列中寻找诊断标准，类似于 1990 年 ACR 血管炎分类研究，应该可以使从事该主题工作的不同团队的诊断同质化，并开始合作，仅此一项就可以改善未来的患者护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Jean SCHMIDT, PhD
- 电话号码：+33322668230
- 邮箱：schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有特发性炎性主动脉炎或腹膜后纤维化的患者。
将组成三个焦点小组：
第 1 组：它将包括过去 15 年参与中心随访的所有非特发性炎性主动脉炎病例，第 2 组：它将包括患有非炎性主动脉疾病（动脉瘤、动脉粥样硬化、瓣环扩张性主动脉疾病）的患者。
第 3 组：它将包括没有年龄和性别相匹配的主动脉病变的患者，在参与中心进行了胸腹扫描仪或 MRI。
描述
纳入标准：
案例：
- 将收集过去 15 年在参与中心随访的所有特发性主动脉炎和腹膜后纤维化病例。
证人：
- 第 1 组：非特发性炎性主动脉炎：将收集过去 15 年在参与中心随访的所有炎性主动脉炎病例（特发性主动脉炎和孤立性腹膜后纤维化除外）。
- 第 2 组：患有非炎性主动脉疾病、动脉粥样硬化型或瓣环扩张性疾病的受试者，按年龄和性别与病例相匹配。 该组将用于定义特发性主动脉炎和非炎症性主动脉病理学之间的区别特征。
- 第 3 组：该组将包括旨在根据年龄和性别定义放射学正常标准的对照对象。 由于图像依赖于机器，因此将从执行相应控制的扫描仪或 MRI 的放射科中随机选择第 3 组控制。
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
特发性炎性主动脉炎患者
|
确定患者的临床、生物学和放射学特征
|
|
一群证人
|
确定患者的临床、生物学和放射学特征
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
分析主动脉和腹膜后纤维化患者的管理
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月8日
初级完成 (预期的)
2020年7月8日
研究完成 (预期的)
2020年7月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.