Aortitida a retroperitoneální fibróza: Vyhodnocení diagnostických kritérií
Zánětlivá aortitida pravděpodobně představuje heterogenní skupinu a klinická zkušenost nashromážděná za posledních deset let, sdílená odborníky v této oblasti, je taková, že počáteční klinické, biologické nebo radiologické charakteristiky by měly umožnit jejich odlišení a rozdělení nozologického oboru.
To bude nezbytný první krok před studiem prognózy, rizikových faktorů a terapeutických možností.
Hledání diagnostických kritérií na velké sérii, podobně jako studie klasifikace vaskularit AČR v roce 1990, by mělo umožnit homogenizaci diagnóz pro různé týmy pracující na tématu a zahájit práci Spolupráce, která sama může zlepšit péči o pacienty v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Telefonní číslo: +33322668230
- E-mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s idiopatickou zánětlivou aortitidou nebo retroperitoneální fibrózou.
Budou vytvořeny tři fokusní skupiny:
Skupina 1: bude zahrnovat všechny případy neidiopatické zánětlivé aortitidy sledované v zúčastněných centrech za posledních 15 let, Skupina 2: bude zahrnovat pacienty s nezánětlivými stavy aorty (aneuryzma, aterom, anuloektazitní onemocnění aorty).
Skupina 3: bude zahrnovat pacienty bez aortální patologie odpovídající věku a pohlaví, kteří mají torakoabdominální skener nebo MRI v zúčastněných centrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy:
- Budou shromážděny všechny případy idiopatické aortitidy a retroperitoneální fibrózy sledované v zúčastněných centrech za posledních 15 let.
svědci:
- Skupina 1: neidiopatická zánětlivá aortitida: budou shromážděny všechny případy zánětlivé aortitidy (kromě idiopatických aortit a izolované retroperitoneální fibrózy) sledované v zúčastněných centrech za posledních 15 let.
- Skupina 2: subjekty s nezánětlivým onemocněním aorty, ateromatózním typem nebo anulo-ektazitickým onemocněním, odpovídající věku a pohlaví s případy. Tato skupina bude použita k definování diferenciálních charakteristik mezi idiopatickou aortitidou a nezánětlivou aortální patologií.
- Skupina 3: Tato skupina bude zahrnovat kontrolní subjekty zaměřené na definování kritérií radiologické normality podle věku a pohlaví. Protože snímky jsou závislé na přístroji, budou kontroly skupiny 3 náhodně vybrány z radiologických oddělení, která provedla skener nebo MRI odpovídající kontroly.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s idiopatickou zánětlivou aortitidou
|
Stanovit klinické, biologické a radiologické charakteristiky pacientů
|
|
skupina svědků
|
Stanovit klinické, biologické a radiologické charakteristiky pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analyzujte léčbu pacientů s aortální a retroperitoneální fibrózou
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .