- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03133949
Aortitis és retroperitoneális fibrózis: a diagnosztikai kritériumok értékelése
A gyulladásos aortitisek feltehetően heterogén csoportot képviselnek, és az elmúlt tíz év során felhalmozott klinikai tapasztalatok, amelyeket a téma szakértői osztanak meg, az, hogy a kezdeti klinikai, biológiai vagy radiológiai jellemzőknek lehetővé kell tenniük ezek megkülönböztetését és a nosológiai terület feldarabolását.
Ez egy lényeges első lépés a prognózis, a kockázati tényezők és a terápiás lehetőségek tanulmányozása előtt.
A diagnosztikai kritériumok nagy sorozaton történő keresése, hasonlóan az ACR vasculariták osztályozásának 1990-es tanulmányához, lehetővé kell, hogy tegye a témával foglalkozó különböző csoportok diagnózisainak homogenizálását, és az együttműködések megkezdését, amelyek egyedül a betegellátás javítása a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean SCHMIDT, PhD
- Telefonszám: +33322668230
- E-mail: schmidt.jean@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden idiopátiás gyulladásos aortitisben vagy retroperitoneális fibrózisban szenvedő beteg.
Három fókuszcsoport jön létre:
1. csoport: a résztvevő központokban az elmúlt 15 év során követett összes nem idiopátiás gyulladásos aortitis esetet magában foglalja, 2. csoport: nem gyulladásos aortabetegségben szenvedő betegeket (aneurizma, atheroma, annulo-ectasiticus aortabetegség).
3. csoport: az aortapatológiával nem rendelkező, életkor és nem szerinti betegeket foglalja magában, akiknek a résztvevő központokban thoracoabdominalis szkennerrel vagy MRI-vel rendelkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetek:
- A résztvevő központokban az elmúlt 15 évben követett összes idiopátiás aortitis és retroperitoneális fibrózis esetet összegyűjtik.
Tanúk:
- 1. csoport: nem idiopátiás gyulladásos aortitis: a résztvevő központokban az elmúlt 15 évben követett gyulladásos aortitis összes esetét (az idiopátiás aortitokon és az izolált retroperitoneális fibrózison kívül) összegyűjtjük.
- 2. csoport: nem gyulladásos aortabetegségben, atheromatosus típusú vagy annulo-ectasiticus betegségben szenvedő alanyok, életkor és nem szerint egyeztetve az esetekkel. Ez a csoport az idiopátiás aortitis és a nem gyulladásos aortapatológia közötti különbségek meghatározására szolgál.
- 3. csoport: Ebbe a csoportba tartoznak a kontroll alanyok, akiknek célja a radiológiai normalitás kritériumainak meghatározása életkor és nem szerint. Mivel a képek gépfüggőek, a 3. csoportba tartozó kontrollok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra azon radiológiai osztályok közül, amelyek a megfelelő kontroll szkennerét vagy MRI-jét elvégezték.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idiopátiás gyulladásos aortitisben szenvedő betegek
|
A betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek megállapítása
|
egy csoport tanú
|
A betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek megállapítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az aorta- és retroperitoneális fibrózisban szenvedő betegek kezelésének elemzése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRCIR09-DR-SCHMIDT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Retroperitoneális fibrózis
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile