Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aortitis és retroperitoneális fibrózis: a diagnosztikai kritériumok értékelése

2017. április 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A gyulladásos aortitisek feltehetően heterogén csoportot képviselnek, és az elmúlt tíz év során felhalmozott klinikai tapasztalatok, amelyeket a téma szakértői osztanak meg, az, hogy a kezdeti klinikai, biológiai vagy radiológiai jellemzőknek lehetővé kell tenniük ezek megkülönböztetését és a nosológiai terület feldarabolását.

Ez egy lényeges első lépés a prognózis, a kockázati tényezők és a terápiás lehetőségek tanulmányozása előtt.

A diagnosztikai kritériumok nagy sorozaton történő keresése, hasonlóan az ACR vasculariták osztályozásának 1990-es tanulmányához, lehetővé kell, hogy tegye a témával foglalkozó különböző csoportok diagnózisainak homogenizálását, és az együttműködések megkezdését, amelyek egyedül a betegellátás javítása a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden idiopátiás gyulladásos aortitisben vagy retroperitoneális fibrózisban szenvedő beteg.

Három fókuszcsoport jön létre:

1. csoport: a résztvevő központokban az elmúlt 15 év során követett összes nem idiopátiás gyulladásos aortitis esetet magában foglalja, 2. csoport: nem gyulladásos aortabetegségben szenvedő betegeket (aneurizma, atheroma, annulo-ectasiticus aortabetegség).

3. csoport: az aortapatológiával nem rendelkező, életkor és nem szerinti betegeket foglalja magában, akiknek a résztvevő központokban thoracoabdominalis szkennerrel vagy MRI-vel rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek:

    • A résztvevő központokban az elmúlt 15 évben követett összes idiopátiás aortitis és retroperitoneális fibrózis esetet összegyűjtik.
  • Tanúk:

    • 1. csoport: nem idiopátiás gyulladásos aortitis: a résztvevő központokban az elmúlt 15 évben követett gyulladásos aortitis összes esetét (az idiopátiás aortitokon és az izolált retroperitoneális fibrózison kívül) összegyűjtjük.
    • 2. csoport: nem gyulladásos aortabetegségben, atheromatosus típusú vagy annulo-ectasiticus betegségben szenvedő alanyok, életkor és nem szerint egyeztetve az esetekkel. Ez a csoport az idiopátiás aortitis és a nem gyulladásos aortapatológia közötti különbségek meghatározására szolgál.
    • 3. csoport: Ebbe a csoportba tartoznak a kontroll alanyok, akiknek célja a radiológiai normalitás kritériumainak meghatározása életkor és nem szerint. Mivel a képek gépfüggőek, a 3. csoportba tartozó kontrollok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra azon radiológiai osztályok közül, amelyek a megfelelő kontroll szkennerét vagy MRI-jét elvégezték.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idiopátiás gyulladásos aortitisben szenvedő betegek
A betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek megállapítása
egy csoport tanú
A betegek klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőinek megállapítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aorta- és retroperitoneális fibrózisban szenvedő betegek kezelésének elemzése
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRCIR09-DR-SCHMIDT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retroperitoneális fibrózis

3
Iratkozz fel