脂質異常症の治療のためのビタミン D 補給
閉経前女性における脂質異常症の軽減のためのビタミン D 補給
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 受容体遺伝子の変異は、動脈性高血圧症の発生率の増加と関連しています。 一方、骨の高脂血症とリポタンパク質の酸化は、骨芽細胞の分化を阻害することにより骨粗鬆症を引き起こします.ビタミンDの補給はラットで動脈硬化促進効果を示し、その欠乏は動脈硬化の悪化と関連していることが報告されています.この研究では、アテローム性動脈硬化症が調べられました。
目的: この研究は、アテローム性動脈硬化症の予防ステップとして、3 か月および 6 か月のフォローアップ後に、ビタミン D グループの閉経前女性の脂質プロファイル (LDL-トリグリセリド-コレステロール) の減少の可能性を標準治療グループと比較して評価するために実施されます。
対象と方法：二重盲検による無作為化臨床試験は、研究群と対照群の2つのグループで実施されます。 症例は、マンスーラ大学病院の内科の外来診療所から募集されます。
サンプルサイズ：トライアル開始後のパイロットスタディに基づく
研究グループ:
介入群：検査室評価後のビタミンD3レベルに応じた高用量ビタミンD3 IM治療群。
標準治療群：炭水化物、脂質、タンパク質、脂肪食のミネラルとビタミンのバランスのとれた食事の組み合わせで、同じ期間のフォローアップを行います。
対象基準：閉経前の女性（35～45歳）
- 合併症なし
- -避妊薬の否定的な歴史またはコレステロール低下薬の薬歴
- 不在の慢性疾患
閉経前の女性を見つけるのが困難なため、閉経後の女性の採用も可能です。
方法：研究患者は以下の対象となります：
- 全問診、臨床検査、人体測定。
- 実験室調査: すべての研究患者のビタミン D3 評価。
フォローアップの前後に測定される結果:
- 血清 25 ヒドロキシ ビタミン D3
- C反応性タンパク質
- 血清カルシウム値
- 完全な脂質プロファイル: LDL-HDL-トリグリセリド - 総コレステロールの量的および質的評価 ルーチン分析用の血清と他のアリコートは-21°Cで保存されます分析は、遠心分離によって2つのアリコートに分離されます。 1つが使用されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansourah、エジプト、35516
- 募集
- Faculty of medicine
-
コンタクト：
- Eman O Khashaba, Ass Professor
- 電話番号：01092988444
- メール：emankhashaba@mans.edu.eg
-
コンタクト：
- Hala El Ashry, professor
- 電話番号：01009172054
- メール：halamalek@live.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経前の女性（35～45歳）
除外基準:
- 併存症なし
- 脂質低下薬や避妊薬は使用していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
単回高用量 IM VIT D
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脂質異常症の治療における単回高用量ビタミン D3
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
炭水化物 - 脂質 - タンパク質 - ミネラル & ビタミンの通常の食事の組み合わせ
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炭水化物とタンパク質の混合食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-HDL-総コレステロール-トリグリセリドの血清レベル
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
|
コントロールよりも大幅に脂質プロファイルが減少
|
3ヶ月～6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nibal Murad, lectURER、Mansoura University-Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンD3（治療）の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集