Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud til behandling af dyslipidæmi

17. august 2018 opdateret af: Eman Khashaba, Mansoura University

D-vitamintilskud til reduktion af dyslipidæmi hos præmenopausale kvinder

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere mulig reduktion i lipidprofil (LDL-Triglecerides-kolesterol) blandt præmenopausale kvinder i D-vit gruppe sammenlignet med standardbehandlingsgruppe efter 3 måneder og 6 måneders opfølgning som profylaksetrin for aterosklerose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin D-receptorgenmutationer er blevet forbundet med øget forekomst af arteriel hypertension. Mens hyperlipidæmi og lipoproteinoxidation i knogler fører til osteoporose ved at hæmme osteoblastisk differentiering. Det er blevet rapporteret, at D-vitamintilskud har vist pro-atherogene virkninger hos rotter, og dets mangel er forbundet med forringelse af atherogenese. Disse modstridende resultater af udviklingen af åreforkalkning blev undersøgt i denne undersøgelse.

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere mulig reduktion i lipidprofil (LDL-Triglycerider-kolesterol) blandt præmenopausale kvinder i D-vitamingruppen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen efter 3 måneder og 6 måneders opfølgning som profylaksetrin for åreforkalkning.

Emne og metoder: Randomiseret klinisk forsøg med dobbeltblænding vil blive udført på to grupper undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe. Sagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på medicinafdelingen på Mansoura universitetshospital.

Prøvestørrelse: baseret på pilotundersøgelse efter start af forsøg

Studiegrupper:

Interventionsgruppe: Højdosis vitamin D3 IM behandlingsgruppe i henhold til vitamin D3 niveau efter laboratorievurdering.

Standard behandlingsgruppe: Balanceret diætblanding af kulhydrat, lipid, protein og fedt diætmineraler og vitaminer i samme periode med opfølgning.

Inklusionskriterier: præmenopausale kvinder (35-45 år)

  • Ingen samtidig sygdom
  • Negativ historie med p-piller eller medicinhistorie med kolesterolsænkende medicin
  • Fraværende kroniske sygdomme

Der er mulighed for rekruttering af postmenopausale kvinder afhængigt af vanskeligheder med at finde præmenopausale kvinder.

Metoder: Studiepatienter vil blive udsat for:

  • Fuld historieoptagelse, klinisk undersøgelse, antropometriske målinger.
  • Laboratorieundersøgelser: Vitamin D3 vurdering for alle undersøgelsespatienter.

Resultat, der vil blive målt før og efter opfølgning:

  1. Serum 25 hydroxy Vitamin D3
  2. C reaktivt protein
  3. Serum Calcium niveau
  4. Komplet lipidprofil: LDL-HDL-triglycerider -Totalt kolesterol kvantitativ og kvalitativ vurdering.Patienten vil faste i mindst 12-14 timer, derefter vil 5 ml venøs blodprøve blive udtaget fra hver patient i almindeligt rør og ladet størkne. Serum til rutineanalyse og den anden aliquot vil blive opbevaret ved -21°C analyse vil blive adskilt ved centrifugering i to aliquoter; en vil blive brugt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansourah, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder (35-45 år)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen medvirken
  • ingen lipidsænkende medicin eller p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
Enkelt høj dosis IM VIT D
Medicin: Vitamin D3 (behandling)
Enkelt højdosis D3-vitamin til behandling af dyslipødæmi
Andre navne:
  • divarol
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Sædvanlig diætblanding af kulhydrater - lipid - protein - mineraler og vitaminer
Andet: Blandet kost af kulhydrat og protein (kontrol)
Blandet kost af kulhydrat og protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveauer af LDL-HDL-Totalkolesterol-triglecerider
Tidsramme: 3 måneder-6 måneder
signifikant reduktion i lipidprofil end kontroller
3 måneder-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nibal Murad, lectURER, Mansoura University-Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/17.03.86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D3 (behandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner