Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä dyslipidemian hoitoon

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Eman Khashaba, Mansoura University

D-vitamiinilisä dyslipidemian vähentämiseksi premenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista lipidiprofiilin (LDL-trigleseridi-kolesteroli) vähenemistä premenopausaalisilla naisilla D-vitamiiniryhmässä verrattuna standardihoitoryhmään 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen ateroskleroosin ehkäisyvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinireseptorin geenimutaatiot on yhdistetty kohonneen valtimotaudin ilmaantuvuuteen. Vaikka luun hyperlipidemia ja lipoproteiinien hapettuminen johtavat osteoporoosiin estämällä osteoblastista erilaistumista. On raportoitu, että D-vitamiinin lisäyksellä on ollut aterogeenisiä vaikutuksia rotilla, ja sen puute liittyy aterogeneesin heikkenemiseen. Nämä ristiriitaiset havainnot ateroskleroosia tutkittiin tässä tutkimuksessa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista lipidiprofiilin (LDL-triglyseridit-kolesteroli) vähenemistä premenopausaalisilla naisilla D-vitamiiniryhmässä verrattuna standardihoitoryhmään 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen ateroskleroosin ehkäisyvaiheena.

Aihe ja menetelmät: Satunnaistettu kliininen kaksoissokkouttaminen suoritetaan kahdelle ryhmälle tutkimusryhmälle ja kontrolliryhmälle. Tapaukset rekrytoidaan Mansouran yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen osaston poliklinikasta.

Otoskoko: perustuu pilottitutkimukseen kokeen alkamisen jälkeen

Opintoryhmät:

Interventioryhmä: Suuriannoksinen D3-vitamiini IM-hoitoryhmä D3-vitamiinitason mukaan laboratorioarvioinnin jälkeen.

Vakiohoitoryhmä: Tasapainoinen ruokavalioyhdistelmä hiilihydraatti-, rasva-, proteiini- ja rasvadieetin kivennäisaineita ja vitamiineja saman seurantajakson ajaksi.

Osallistumiskriteerit: premenopausaaliset naiset (35-45-vuotiaat)

  • Ei yhteissairautta
  • Negatiivinen historia ehkäisypillereistä tai kolesterolia alentavista lääkkeistä
  • Krooniset sairaudet puuttuvat

Postmenopausaalisten naisten rekrytointi on mahdollista sen mukaan, kuinka vaikeaa on löytää vaihdevuodet ohittaneita naisia.

Menetelmät: Tutkimuspotilaille tehdään:

  • Täydellinen historian otto, kliininen tutkimus, antropometriset mittaukset.
  • Laboratoriotutkimukset: D3-vitamiinin arviointi kaikille tutkimuspotilaille.

Tulos, joka mitataan ennen seurantaa ja sen jälkeen:

  1. Seerumi 25 hydroksi-D3-vitamiini
  2. C-reaktiivinen proteiini
  3. Seerumin kalsiumtaso
  4. Täydellinen lipidiprofiili: LDL-HDL-Triglyseridit - Kokonaiskolesterolin kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen arviointi. Potilas paastoaa vähintään 12-14 tuntia, jonka jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan 5 ml laskimoverinäyte tavalliseen putkeen ja jätetään hyytymään. Seerumi rutiinianalyysiä varten ja toinen erä säilytetään -21 °C:ssa. Analyysi erotetaan sentrifugoimalla kahteen osaan; yksi tulee käyttöön

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansourah, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • premenopausaaliset naiset (35-45 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhteissairautta
  • ei lipidejä alentavia lääkkeitä tai ehkäisypillereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
Suuri kerta-annos IM VIT D
Lääke: D3-vitamiini (hoito)
Suuri kerta-annos D3-vitamiinia dyslipidemian hoidossa
Muut nimet:
  • divarol
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tavallinen ruokavalion sekoitus hiilihydraatteja - lipidejä - proteiineja - kivennäisaineita ja vitamiineja
Muut: Hiilihydraattien ja proteiinin sekoitettu ruokavalio (kontrolli)
Hiilihydraattien ja proteiinien sekoitettu ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin LDL-HDL-kolesteroli-trigleseridien kokonaistasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 6 kuukautta
lipidiprofiilin väheneminen merkittävästi verrattuna kontrolliin
3 kuukautta - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nibal Murad, lectURER, Mansoura University-Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/17.03.86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (hoito)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa