Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-kiegészítés a diszlipidémia kezelésére

2018. augusztus 17. frissítette: Eman Khashaba, Mansoura University

D-vitamin-kiegészítés a diszlipidémia csökkentésére premenopauzális nőknél

Ezt a vizsgálatot a lipidprofil (LDL-Triglecerid-koleszterin) lehetséges csökkenésének felmérésére szolgálják a vit D-csoportba tartozó premenopauzális nőknél a standard kezelési csoporthoz képest 3 hónapos és 6 hónapos követés után, az érelmeszesedés megelőzésére szolgáló lépésként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin-receptor génmutációit összefüggésbe hozták az artériás hipertónia fokozott előfordulásával. Míg a csontokban a hiperlipidémia és a lipoprotein-oxidáció az oszteoblasztos differenciálódás gátlása révén oszteoporózishoz vezet. Beszámoltak arról, hogy a D-vitamin-pótlás pro-atherogén hatásokat mutatott patkányokban, hiánya pedig az atherogenesis romlásával jár. Ezek az ellentmondásos eredmények Az érelmeszesedést vizsgálták ebben a tanulmányban.

Cél: Ezt a vizsgálatot a lipidprofil (LDL-trigliceridek-koleszterin) lehetséges csökkenésének felmérésére fogjuk végezni a D-vitamin csoportban lévő premenopauzális nőknél a standard kezelési csoporthoz képest 3 hónapos és 6 hónapos követés után, az érelmeszesedés megelőzésére szolgáló lépésként.

Tárgy és módszerek: Véletlenszerű klinikai vizsgálatot kettős vaksággal két csoportos vizsgálati csoporton és kontrollcsoporton végeznek. Az eseteket a Mansoura Egyetemi Kórház orvosi osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel.

Mintanagyság: a kísérlet megkezdése utáni kísérleti vizsgálat alapján

Tanulmányi csoportok:

Beavatkozási csoport: Nagy dózisú D3-vitamin IM kezelési csoport D3-vitamin szint szerint, laboratóriumi kiértékelés után.

Standard kezelési csoport: Szénhidrát-, lipid-, fehérje- és zsírdiétás ásványi anyagokból és vitaminokból álló kiegyensúlyozott étrend-keverék, ugyanabban a követési időszakban.

Bevételi kritériumok: menopauza előtti nők (35-45 évesek)

  • Nincs társbetegség
  • Fogamzásgátló tabletták negatív előzményei vagy koleszterincsökkentő gyógyszerek gyógyszeres kórtörténete
  • Hiányzó krónikus betegségek

Lehetséges posztmenopauzás nők toborzása a menopauza előtti nők megtalálásának nehézségei szerint.

Módszerek: a vizsgálati betegeket a következőknek vetik alá:

  • Teljes anamnézis felvétel, klinikai vizsgálat, antropometriai mérések.
  • Laboratóriumi vizsgálatok: D3-vitamin értékelés minden vizsgálati betegnél.

A nyomon követés előtt és után mért eredmény:

  1. Szérum 25 hidroxi D3-vitamin
  2. C-reaktív protein
  3. Szérum kalcium szint
  4. Teljes lipidprofil: LDL-HDL-Trigliceridek - Összkoleszterin mennyiségi és minőségi értékelése. A páciens legalább 12-14 órán keresztül éhezik, majd minden betegtől 5 ml vénás vérmintát veszünk egy sima csőbe, és hagyjuk alvadni. A rutin analízishez szükséges szérumot és a másik alikvot részt -21 °C-on tároljuk. Az analízist centrifugálással két alikvot részre választjuk; egyet fognak használni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansourah, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • premenopauzás nők (35-45 év)

Kizárási kritériumok:

  • nincs társbetegség
  • nem szed lipidcsökkentő szereket vagy fogamzásgátló tablettákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés
Egyszeri nagy dózisú IM VIT D
Drog: D3-vitamin (kezelés)
Egyszeri nagy dózisú D3-vitamin dyslipedemia kezelésében
Más nevek:
  • divarol
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Szokásos étrend szénhidrát - lipid - fehérje - ásványi anyagok és vitaminok keveréke
Egyéb: Szénhidrát-fehérje vegyes étrend (kontroll)
Szénhidrát és fehérje vegyes étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az LDL-HDL szérumszintje - Összes koleszterin-trigliceridek
Időkeret: 3 hónap-6 hónap
a lipidprofil szignifikáns csökkenése, mint a kontrolloknál
3 hónap-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nibal Murad, lectURER, Mansoura University-Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R/17.03.86

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D3-vitamin (kezelés)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel