Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott för behandling av dyslipidemi

17 augusti 2018 uppdaterad av: Eman Khashaba, Mansoura University

D-vitamintillskott för att minska dyslipidemi hos premenopausala kvinnor

Denna studie kommer att genomföras för att bedöma möjlig minskning av lipidprofilen (LDL-Triglecerides-kolesterol) bland premenopausala kvinnor i D-vit grupp jämfört med standardbehandlingsgruppen efter 3 månader och 6 månaders uppföljning som profylaxsteg för ateroskleros.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin D-receptorgenmutationer har associerats med ökad förekomst av arteriell hypertoni. Även om hyperlipidemi och lipoproteinoxidation i ben leder till osteoporos genom att hämma osteoblastisk differentiering. Det har rapporterats att vitamin D-tillskott har visat pro-aterogena effekter hos råttor, och dess brist är associerad med försämring av aterogenes. Dessa motsägelsefulla fynd om progress ateroskleros undersöktes i denna studie.

Syfte: Denna studie kommer att genomföras för att bedöma möjlig minskning av lipidprofilen (LDL-Triglycerider-kolesterol) bland premenopausala kvinnor i D-vitamingruppen jämfört med standardbehandlingsgruppen efter 3 månader och 6 månaders uppföljning som profylaxsteg för åderförkalkning.

Ämne och metoder: Randomiserad klinisk prövning med dubbelblindning kommer att utföras på två grupper studiegrupp och kontrollgrupp. Fallen kommer att rekryteras från polikliniken vid medicinavdelningen på Mansoura universitetssjukhus.

Urvalsstorlek: baserat på pilotstudie efter försöksstart

Studiegrupper:

Interventionsgrupp: Högdos vitamin D3 IM behandlingsgrupp enligt vitamin D3 nivå efter laboratoriebedömning.

Standardbehandlingsgrupp: Balanserad kostblandning av kolhydrater, lipider, proteiner och fettmineraler och vitaminer under samma uppföljningsperiod.

Inklusionskriterier: pre-menopausala kvinnor (35-45 år)

  • Ingen samsjuklighet
  • Negativ historia av p-piller eller läkemedelshistoria av kolesterolsänkande läkemedel
  • Frånvarande kroniska sjukdomar

Det är möjligt att rekrytera postmenopausala kvinnor beroende på svårigheten att hitta pre-menopausala kvinnor.

Metoder: studiepatienter kommer att utsättas för:

  • Fullständig anamnestagning, klinisk undersökning, antropometriska mätningar.
  • Laboratorieundersökningar: Vitamin D3-bedömning för alla studiepatienter.

Resultat som kommer att mätas före och efter uppföljning:

  1. Serum 25 hydroxy Vitamin D3
  2. C-reaktivt protein
  3. Serumkalciumnivå
  4. Fullständig lipidprofil: LDL-HDL-Triglycerider -Totalt kolesterol kvantitativ och kvalitativ bedömning.Patienten kommer att fasta i minst 12-14 timmar sedan kommer 5 ml venöst blodprov att tas från varje patient till en vanlig slang och lämnas att koagulera. Serum för rutinanalys och den andra alikvoten kommer att förvaras vid -21°C analys kommer att separeras genom centrifugering i två alikvoter; en kommer att användas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansourah, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • premenopausala kvinnor (35-45 år)

Exklusions kriterier:

  • ingen samsjuklighet
  • inga lipidsänkande läkemedel eller p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Enkel hög dos IM VIT D
Enstaka högdos vitamin D3 vid behandling av dyslipedemi
Andra namn:
  • divarol
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Vanlig dietblandning av kolhydrater - lipider - protein - mineraler & vitaminer
Blandad kost av kolhydrater och protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivåer av LDL-HDL-Totalkolesterol-triglecerider
Tidsram: 3 månader-6 månader
minskning av lipidprofilen signifikant än kontroller
3 månader-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nibal Murad, lectURER, Mansoura University-Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Vitamin D3 (behandling)

Prenumerera