이상지질혈증 치료를 위한 비타민 D 보충
폐경 전 여성의 이상지질혈증 감소를 위한 비타민 D 보충
연구 개요
상세 설명
비타민 D 수용체 유전자 돌연변이는 동맥성 고혈압 발병률 증가와 관련이 있습니다. 반면, 뼈의 고지혈증과 지단백 산화는 조골세포 분화를 억제하여 골다공증을 유발합니다. 이 연구에서 죽상 동맥 경화증을 조사했습니다.
목적: 이 연구는 죽상동맥경화증의 예방 단계로 3개월 및 6개월 추적 관찰 후 비타민 D 그룹의 폐경 전 여성에서 표준 치료 그룹과 비교하여 지질 프로필(LDL-트리글리세리드-콜레스테롤)의 가능한 감소를 평가하기 위해 수행됩니다.
대상 및 방법: 연구군과 대조군 두 군을 대상으로 이중맹검 무작위 임상시험을 실시한다. 사례는 Mansoura 대학 병원 의학과의 외래 진료소에서 모집됩니다.
샘플 크기: 시험 시작 후 파일럿 연구를 기반으로 함
스터디 그룹:
중재군: 실험실 평가 후 비타민 D3 수준에 따른 고용량 비타민 D3 IM 치료군.
표준 치료군: 동일한 추적 기간 동안 탄수화물, 지질, 단백질 및 지방식이 미네랄과 비타민의 균형 잡힌 식단 혼합.
선정기준 : 폐경기 전 여성(35~45세)
- 동반질환 없음
- 피임약의 음성 병력 또는 콜레스테롤 저하제의 약물 병력
- 결석 만성 질환
폐경 전 여성을 찾는 어려움에 따라 폐경 후 여성 모집이 가능합니다.
방법: 연구 환자는 다음을 받게 됩니다:
- 전체 역사 복용, 임상 검사, 인체 측정 측정.
- 실험실 조사: 모든 연구 환자에 대한 비타민 D3 평가.
후속 조치 전후에 측정될 결과:
- 세럼 25 하이드록시 비타민 D3
- C 반응성 단백질
- 혈청 칼슘 수치
- 완전한 지질 프로파일: LDL-HDL-트리글리세리드 - 총 콜레스테롤 양적 및 정성적 평가. 환자는 최소 12-14시간 동안 금식한 다음 각 환자로부터 5mL 정맥혈 샘플을 일반 튜브로 채취하여 응고되도록 둡니다. 일상적인 분석을 위한 혈청과 나머지 분취량은 -21°C에 보관됩니다. 분석은 원심분리에 의해 두 개의 분취량으로 분리됩니다. 하나는 사용될 것입니다
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansourah, 이집트, 35516
- 모병
- Faculty of medicine
-
연락하다:
- Eman O Khashaba, Ass Professor
- 전화번호: 01092988444
- 이메일: emankhashaba@mans.edu.eg
-
연락하다:
- Hala El Ashry, professor
- 전화번호: 01009172054
- 이메일: halamalek@live.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성(35~45세)
제외 기준:
- 동반이환 없음
- 지질 저하제 또는 피임약 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
단일 고용량 IM VIT D
|
이상지질혈증 치료를 위한 단일 고용량 비타민 D3
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
탄수화물 - 지질 - 단백질 - 미네랄 및 비타민의 일반적인 식단 혼합
|
탄수화물과 단백질의 혼합 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-HDL-총 콜레스테롤-중성 지방의 혈청 수준
기간: 3개월~6개월
|
대조군보다 현저한 지질 프로파일 감소
|
3개월~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nibal Murad, lectURER, Mansoura University-Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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