挿管患者への経鼻胃管留置: 2 本指法と逆セリック法
2017年8月15日 更新者：Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA、Indonesia University
挿管患者への経鼻胃管留置の実現可能性：2 本指法と逆セリック法との比較
この研究の目的は、Two-Finger Method を使用した経鼻胃管留置と逆セリック法との有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究を実施する前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。
被験者は、研究を登録する前にインフォームド コンセントを与えられ、2 つのグループ (Two-Finger 法グループと逆セリック法グループ) に無作為化されました。
等張液を用いた静脈内 (IV) カニューレ、非侵襲的血圧モニター、およびパルスオキシメトリーが、手術室で被験者に装着されました。
バイタルサインを記録した。
前投薬として、ミダゾラム 1～2 mg とフェンタニル 2 µg/kg 体重 (BW) が投与されました。
プロポフォール 2 ～ 3 μg/kg BW を使用して誘導を行いました。
ロクロニウム 0.5 mg/kg BW も導入後に投与されました。
セボフルランの 2 つの最小肺胞濃度 (MAC) と毎分 6 リットルの酸素も、薬剤が効果を発揮するまで 3 分間フェイスマスクを使用して投与されました。
その後、患者は挿管されました。
気道の外傷を経験した被験者を除外するために、気道の評価を行った。
経鼻胃管の長さの推定は、剣状突起から鼻を通って耳の後ろまで経鼻胃管を伸ばすことによって行った。
cm で測定された数値に 15 cm を加え、テープで印を付けます。
その後、経鼻胃管と選択した鼻孔をゲルで十分に覆います。
2 本指法群は、2 本指法を使用して経鼻胃管を配置し、手順の前に、気管内チューブのカフを最初に収縮させました。
そして、利き手を用いて選択した鼻孔に垂直に経鼻胃管を挿入した。
利き手ではない方の手（人差し指と中指）を中咽頭の付け根から経鼻胃管に触れるまで挿入し、経鼻胃管を食道にできるだけ近い中間位置と咽頭の付け根に固定した。利き手は、マークに達するまで経鼻胃管を押しました。
逆セリック法グループの気管内チューブも処置前に収縮させた。
経鼻胃管は、利き手を使用して選択した鼻孔に垂直に挿入し、鼻咽頭の最初の抵抗に達するまで静かに押しました。
逆セリック操作は、利き手ではない方の手で甲状軟骨を上向きにつかみ、喉頭を前方に持ち上げながら、利き手で鼻胃管をマークに到達するまで静かに押し続けました。
経鼻胃管が適切に留置されているかどうかの評価は、上腹部で聴診法を使用し、カテーテル先端から空気を挿入しました。
処置中に発生した時間と合併症を記録した。
そして、挿入に成功すれば経鼻胃管は固定された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 60 歳の患者で、米国麻酔科学会 (ASA) の身体的状態が I ～ III で、全身麻酔の手術室で選択手術を受ける予定で、経鼻胃チューブ留置が必要な患者
- 被験者は研究について説明を受け、登録に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 気道確保困難の可能性がある者
- 頭の多発骨折
- 頭蓋顔面、気道、食道、首の異常
ドロップアウト基準:
- 挿管中の気道外傷や使用薬剤によるアレルギー反応を経験した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：二本指法
2本指法による経鼻胃管留置を受けた方
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被験者は 2 本指法で経鼻胃管留置を受けました。被験者は逆セリック法による経鼻胃管留置を受けた
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アクティブコンパレータ：逆セリック法
逆セリック法による経鼻胃管留置を受けた方
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被験者は 2 本指法で経鼻胃管留置を受けました。被験者は逆セリック法による経鼻胃管留置を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：1日目
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初回の経鼻胃管留置成功率
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間
時間枠：1日目
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経鼻胃管挿入時間
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1日目
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合併症
時間枠：1日目
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手順中に合併症が発生した
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
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- Agarwal A, Gaur A, Sahu D, Singh PK, Pandey CK. Nasogastric tube knotting over the epiglottis: a cause of respiratory distress. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1659-60, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00056.
- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
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- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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