Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasogastrische sonde plaatsen bij geïntubeerde patiënt: methode met twee vingers versus omgekeerde Sellick's manoeuvre

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Haalbaarheid van plaatsing van een neussonde op een geïntubeerde patiënt: vergelijking tussen de methode met twee vingers en de omgekeerde manoeuvre van Sellick

De studie had tot doel de werkzaamheid te vergelijken tussen plaatsing van een neussonde met behulp van de tweevingerige methode en omgekeerde Sellick's Manoeuvre

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde Universitas Indonesia werd verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd. De proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek en werden gerandomiseerd in twee groepen (tweevingerige methodegroep en omgekeerde Sellick's manoeuvre-groep). Intraveneuze (IV) canule met isotone vloeistof, niet-invasieve bloeddrukmeter en pulsoxymetrie werden op de proefpersonen in de operatiekamer geplaatst. Vitale functies werden geregistreerd. Als premedicatie werden midazolam 1-2 mg en fentanyl 2 µg/kg lichaamsgewicht (LG) gegeven. Inductie werd uitgevoerd met behulp van propofol 2-3 µg/kg lichaamsgewicht. Rocuronium 0,5 mg/kg LG werd ook gegeven na inductie. Twee minimale alveolaire concentraties (MAC) van sevofluraan en 6 liter zuurstof per minuut werden ook gegeven met een gezichtsmasker gedurende 3 minuten totdat de medicijnen effect hadden. Patiënt werd vervolgens geïntubeerd. Evaluatie van de luchtweg werd uitgevoerd om de proefpersonen uit te sluiten die een luchtwegtrauma hadden opgelopen. Het schatten van de lengte van de neus-maagsonde werd uitgevoerd door de neus-maagsonde van het xyphoid-uitsteeksel door de neus naar de achterkant van het oor te strekken. Het gemeten aantal in cm vervolgens opgeteld met 15 cm en gemarkeerd met tape. Neussonde en het geselecteerde neusgat vervolgens voldoende bedekt met gel. De Two-Finger-methodegroep werd geplaatst met een neussonde met behulp van de twee-vingermethode, vóór de procedure werd eerst de manchet van de endotracheale tube leeggelaten. En toen werd de neussonde loodrecht in het geselecteerde neusgat ingebracht met behulp van de dominante hand. De niet-dominante hand (wijs- en middelvinger) werd in de basis van de orofarynx gestoken totdat de neussonde werd gevoeld, en de neussonde werd gefixeerd in de middelste positie en de basis van de keelholte, zo dicht mogelijk bij de slokdarm, terwijl de dominante hand duwde tegen de neussonde totdat deze de markering bereikte. De endotracheale tube van de omgekeerde Sellick's manoeuvre-groep was ook leeggelopen vóór de procedure. De neussonde werd loodrecht in het geselecteerde neusgat ingebracht met behulp van de dominante hand en zachtjes geduwd totdat hij de eerste weerstand in de nasopharynx bereikte. Omgekeerde Sellick's manoeuvre werd uitgevoerd met niet-dominante hand, gedaan door schildkraakbeen omhoog te grijpen en het strottenhoofd naar voren te brengen, terwijl de dominante hand de neussonde zachtjes bleef duwen totdat deze de markering bereikte. Evaluatie of de neussonde al dan niet correct was geplaatst, was met behulp van de auscultatiemethode in het epigastrische gebied en het inbrengen van lucht door de kathetertip. De tijd en complicaties die tijdens de procedure optraden, werden geregistreerd. En de neussonde was gefixeerd als deze met succes was ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18-60 jaar oud, met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van I-III die gepland waren om een ​​electieve operatie te ondergaan in de operatiekamer onder algemene anesthesie en plaatsing van een neussonde nodig hadden
  • de proefpersonen hebben uitleg gekregen over het onderzoek en hebben ermee ingestemd zich in te schrijven en hebben het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met de mogelijkheid van een moeilijke luchtweg
  • meervoudige breuk in het hoofd
  • craniofaciale, luchtweg-, slokdarm- en nekafwijkingen

Criteria voor uitval:

  • Proefpersonen die luchtwegtrauma ervaren tijdens intubatie of allergische reactie als gevolg van gebruikte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: methode met twee vingers
Degenen die een neussonde hebben gekregen met de methode met twee vingers
Proefpersonen kregen plaatsing van een neussonde via de methode met twee vingers; Proefpersonen kregen een neussonde geplaatst volgens de omgekeerde methode van Sellick
Actieve vergelijker: omgekeerde methode van Sellick
Degenen die een neussonde kregen via de omgekeerde methode van Sellick
Proefpersonen kregen plaatsing van een neussonde via de methode met twee vingers; Proefpersonen kregen een neussonde geplaatst volgens de omgekeerde methode van Sellick

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol tarief
Tijdsspanne: Dag 1
Succesvol percentage bij plaatsing neussonde bij eerste poging
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: Dag 1
Tijd die nodig is om de neussonde in te brengen
Dag 1
Complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
Complicaties deden zich voor tijdens de procedure
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerboek
    Informatie opmerkingen: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nasogastrische en voedingssondeplaatsing, in: klinische procedures in de spoedeisende geneeskunde. 4e druk. WB Saunders; 2004. pagina 784-804.
  2. Leerboek
    Informatie opmerkingen: Irwin RS, Rippe JM. Irwin en Rippe's Intensive Care Medicine: endoscopische plaatsing van voedingssondes. 6e druk. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
  3. Leerboek
    Informatie opmerkingen: Marino PL. Enterale sondevoeding. In: Het ICU-boek. 3e druk. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. pagina 842-855.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren