Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размещение назогастрального зонда у интубированного пациента: двухпальцевый метод против обратного маневра Селлика

15 августа 2017 г. обновлено: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Возможность установки назогастрального зонда у интубированного пациента: сравнение двухпальцевого метода и обратного маневра Селлика

Исследование было направлено на сравнение эффективности установки назогастрального зонда с использованием двухпальцевого метода и обратного маневра Селлика.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии. Субъектам было дано информированное согласие перед включением в исследование, и они были рандомизированы на две группы (группа метода двух пальцев и группа обратного маневра Селлика). В операционной пациентам устанавливали внутривенные (в/в) канюли с изотонической жидкостью, неинвазивный тонометр и пульсоксиметрию. Были зарегистрированы жизненные показатели. Мидазолам 1-2 мг и фентанил 2 мкг/кг массы тела (МТ) вводили в качестве премедикации. Индукция проводилась с использованием пропофола 2-3 мкг/кг массы тела. Рокуроний 0,5 мг/кг МТ также вводили после индукции. Две минимальные альвеолярные концентрации (МАК) севофлюрана и 6 литров кислорода в минуту также вводились с использованием лицевой маски в течение 3 минут, пока лекарства не подействовали. Затем пациента интубировали. Оценка состояния дыхательных путей проводилась для исключения субъектов, перенесших травму дыхательных путей. Оценку длины назогастрального зонда проводили путем натяжения назогастрального зонда от мечевидного отростка через нос к задней части уха. Затем к измеренному числу в см добавляют 15 см и отмечают лентой. Назогастральный зонд и выбранная ноздря затем покрываются гелем в достаточной степени. Группе двухпальцевого метода устанавливали назогастральный зонд двухпальцевым методом, перед процедурой предварительно сдували манжету эндотрахеальной трубки. Затем в выбранную ноздрю перпендикулярно доминирующей рукой вводили назогастральный зонд. Неведущую руку (указательный и средний пальцы) вводили в основание ротоглотки до прощупывания назогастрального зонда, а назогастральный зонд фиксировали в среднем положении и у основания глотки, как можно ближе к пищеводу, при этом доминирующая рука проталкивала назогастральный зонд до отметки. Эндотрахеальная трубка группы обратного маневра Селлика также была сдута перед процедурой. Назогастральный зонд вводили в выбранную ноздрю перпендикулярно доминирующей рукой и осторожно проталкивали до первого сопротивления в носоглотке. Обратный прием Селлика выполняли недоминантной рукой, захватывая щитовидный хрящ вверх и поднимая гортань кпереди, в то время как доминирующая рука продолжала осторожно нажимать на назогастральный зонд до тех пор, пока он не достиг отметки. Оценка правильности установки назогастрального зонда проводилась методом аускультации в эпигастральной области и введением воздуха через кончик катетера. Регистрировались время и осложнения, возникшие во время процедуры. А назогастральный зонд фиксировали, если он был успешно введен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18-60 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-III, которым планировалось любое плановое хирургическое вмешательство в операционной под общей анестезией и требовалась установка назогастрального зонда
  • испытуемым объяснили об исследовании, и они согласились зарегистрироваться и подписали форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Субъекты с возможностью затрудненного дыхания
  • множественный перелом головы
  • аномалии черепно-лицевой области, дыхательных путей, пищевода и шеи

Критерии отсева:

  • Субъекты, которые испытывают травму дыхательных путей во время интубации или аллергическую реакцию из-за используемых лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: метод двух пальцев
Тем, кому установили назогастральный зонд двухпальцевым методом.
Субъектам установили назогастральный зонд методом двух пальцев; Субъектам установили назогастральный зонд методом обратного Селлика.
Активный компаратор: обратный метод Селлика
Те, кому был установлен назогастральный зонд по методу обратного Селлика
Субъектам установили назогастральный зонд методом двух пальцев; Субъектам установили назогастральный зонд методом обратного Селлика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная ставка
Временное ограничение: 1 день
Успешная установка назогастрального зонда с первой попытки
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время
Временное ограничение: 1 день
Время, необходимое для введения назогастрального зонда
1 день
Осложнения
Временное ограничение: 1 день
Во время процедуры возникли осложнения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Данные исследования/документы

  1. Учебник
    Информационные комментарии: Сэмюэлс Л.Э., Робертс Дж.Р., Хеджес Дж.Р. Размещение назогастрального зонда и зонда для кормления, В: Клинические процедуры в неотложной медицине. 4-е изд. В. Б. Сондерс; 2004. стр. 784-804.
  2. Учебник
    Информационные комментарии: Ирвин Р.С., Риппе Дж.М. Медицина интенсивной терапии Ирвина и Риппе: эндоскопическая установка зондов для кормления. 6-е изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2008. стр. 145-150.
  3. Учебник
    Информационные комментарии: Марьино пл. Энтеральное зондовое питание. В: Книга интенсивной терапии. 3-е изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2007. стр. 842-855.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться