Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej na zaintubowanym pacjencie: metoda dwoma palcami a odwrotny manewr Sellicka

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Wykonalność umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej u zaintubowanego pacjenta: porównanie między metodą dwóch palców a odwrotnym manewrem Sellicka

Badanie miało na celu porównanie skuteczności umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej metodą dwóch palców i odwrotnego manewru Sellicka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania i zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa z metodą dwóch palców i grupa z manewrem Reverse Sellicka). Osobom na sali operacyjnej założono kaniulę dożylną (IV) z płynem izotonicznym, nieinwazyjny ciśnieniomierz i pulsoksymetrię. Rejestrowano parametry życiowe. W premedykacji podano midazolam 1-2 mg i fentanyl 2 µg/kg mc. Indukcję przeprowadzono stosując propofol 2-3 µg/kg m.c. Po indukcji podano również rokuronium w dawce 0,5 mg/kg mc. Podawano również dwa minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC) sewofluranu i 6 litrów tlenu na minutę przy użyciu maski na twarz przez 3 minuty, aż leki zaczęły działać. Pacjenta następnie intubowano. Ocenę dróg oddechowych przeprowadzono w celu wykluczenia osób, które doznały urazu dróg oddechowych. Oszacowanie długości sondy nosowo-żołądkowej przeprowadzono poprzez rozciągnięcie sondy nosowo-żołądkowej od wyrostka mieczykowatego przez nos do tylnej części ucha. Do zmierzonej liczby w cm dodano 15 cm i zaznaczono taśmą. Zgłębnik nosowo-żołądkowy i wybrane nozdrze następnie wystarczająco pokryte żelem. W grupie metody dwupalcowej zakładano sondę nosowo-żołądkową metodą dwupalcową, przed zabiegiem najpierw opróżniano mankiet rurki dotchawiczej. Następnie sondę nosowo-żołądkową wprowadzano do wybranego otworu nosowego prostopadle za pomocą ręki dominującej. Rękę niedominującą (palec wskazujący i środkowy) wsuwano do podstawy części ustnej gardła do wyczucia sondy nosowo-żołądkowej, następnie sondę nosowo-żołądkową unieruchomiono w pozycji środkowej i u nasady gardła, jak najbliżej przełyku, podczas gdy dominująca ręka pchnęła sondę nosowo-żołądkową, aż dotarła do znaku. Rurka intubacyjna odwróconej grupy manewrów Sellicka również została opróżniona przed zabiegiem. Zgłębnik nosowo-żołądkowy wprowadzano do wybranego otworu nosowego prostopadle dominującą ręką i delikatnie wciskano do pierwszego oporu w nosogardzieli. Manewr Reverse Sellicka wykonywano ręką niedominującą, chwytając chrząstkę tarczycy w górę i unosząc krtań do przodu, podczas gdy ręka dominująca delikatnie naciskała sondę nosowo-żołądkową aż do osiągnięcia znaku. Ocenę prawidłowego ułożenia sondy nosowo-żołądkowej przeprowadzono metodą osłuchiwania w okolicy nadbrzusza i wprowadzania powietrza przez końcówkę cewnika. Rejestrowano czas i powikłania, które wystąpiły podczas zabiegu. A sonda nosowo-żołądkowa została zamocowana, jeśli została pomyślnie wprowadzona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-60 lat, w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) planowani do dowolnego zabiegu planowego na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym i wymagający założenia sondy nosowo-żołądkowej
  • osoby zostały wyjaśnione na temat badania i wyraziły zgodę na włączenie się do badania oraz podpisały formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z możliwością wystąpienia utrudnionych dróg oddechowych
  • wielokrotne złamanie głowy
  • twarzoczaszki, dróg oddechowych, przełyku i szyi

Kryteria rezygnacji:

  • Pacjenci, u których wystąpił uraz dróg oddechowych podczas intubacji lub reakcja alergiczna spowodowana zastosowanymi lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: metoda dwóch palców
Osoby, które otrzymały umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej metodą dwóch palców
Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą dwóch palców; Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą odwróconego Sellicka
Aktywny komparator: odwrotna metoda Sellicka
Osoby, które otrzymały umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej metodą odwróconego Sellicka
Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą dwóch palców; Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą odwróconego Sellicka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna stawka
Ramy czasowe: Dzień 1
Skuteczny wskaźnik umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej w pierwszej próbie
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas potrzebny do założenia sondy nosowo-żołądkowej
Dzień 1
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 1
Podczas zabiegu wystąpiły komplikacje
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Badanie danych/dokumentów

  1. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej i karmiącej, w: Procedury kliniczne w medycynie ratunkowej. wyd. 4 WB Saunders; 2004. p784-804.
  2. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Irwin RS, Rippe JM. Medycyna intensywnej terapii Irwina i Rippe'a: endoskopowe umieszczanie rurek do karmienia. 6 wyd. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. s. 145-150.
  3. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Marino PL. Żywienie dojelitowe. W: Książka OIOM. wyd. 3. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj