Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av nasogastrisk sonde på intubert pasient: to-fingermetode vs omvendt Sellicks manøver

15. august 2017 oppdatert av: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Gjennomførbarhet for plassering av nasogastrisk sonde på intubert pasient: sammenligning mellom to-fingermetode og omvendt Sellicks manøver

Studien tok sikte på å sammenligne effekten mellom plassering av nasogastrisk sonde ved bruk av Two-Finger Method og Reverse Sellicks manøver

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet Universitas Indonesia ble oppnådd før studien ble gjennomført. Forsøkspersonene ble gitt informert samtykke før de ble registrert i studien og randomisert i to grupper (To-Finger-metodegruppe og Reverse Sellicks manøvergruppe). Intravenøs (IV) kanyle med isotonisk væske, ikke-invasiv blodtrykksmåler og pulsoksymetri ble satt på forsøkspersonene på operasjonsrommet. Vitale tegn ble registrert. Midazolam 1-2 mg og Fentanyl 2 µg/kg kroppsvekt (BW) ble gitt som premedisinering. Induksjon ble utført ved bruk av propofol 2-3 µg/kg kroppsvekt. Rocuronium 0,5 mg/kg kroppsvekt ble også gitt etter induksjon. To minimum alveolære konsentrasjoner (MAC) av sevofluran og 6 liter per minutt oksygen ble også gitt ved bruk av ansiktsmaske i 3 minutter inntil medikamentene fikk effekt. Pasienten ble deretter intubert. Evaluering av luftveiene ble utført for å ekskludere forsøkspersonene som opplevde luftveistraumer. Estimering av lengden på nasogastrisk sonde ble utført ved å strekke nasogastrisk sonde fra xyphoid-prosessen gjennom nesen til baksiden av øret. Det målte tallet i cm ble deretter lagt til med 15 cm og markert med tape. Nasogastrisk sonde og det valgte neseboret dekkes deretter med gel tilstrekkelig. To-finger-metodegruppen ble plassert med nasogastrisk sonde ved hjelp av to-finger-metoden, før prosedyren ble endotracheal tube-mansjetten tømt først. Og så ble nesesonden satt inn i det valgte neseboret vinkelrett med dominerende hånd. Den ikke-dominante hånden (peke- og langfinger) ble satt inn i bunnen av orofarynx inntil nesesonden ble følt, og nesesonden ble fiksert i midtstilling og bunnen av svelget, nærmest mulig fra spiserøret, mens den dominerende hånden presset nesesonden til den nådde merket. Den omvendte Sellicks manøvergruppes endotrakeale tube ble også tømt før prosedyren. Den nasogastriske sonden ble satt inn i det valgte neseboret vinkelrett ved bruk av dominerende hånd og skjøvet forsiktig til den nådde den første motstanden i nasopharynx. Omvendt Sellicks manøver ble utført med ikke-dominant hånd, gjort ved å gripe skjoldbrusk oppover og hevet strupehodet anteriort, mens den dominerende hånden fortsatte å skyve den nasogastriske sonden forsiktig til den nådde merket. Evaluering av om nasogastrisk sonde var riktig plassert eller ikke, var å bruke auskultasjonsmetoden i epigastrisk regionen og sette inn luft gjennom kateterspissen. Tid og komplikasjoner som oppsto under prosedyren ble registrert. Og nasogastrisk sonde ble fiksert hvis den ble satt inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-60 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som var planlagt å gjennomgå en hvilken som helst elektiv kirurgi på operasjonsstuen i generell anestesi og trengte plassering av nasogastrisk sonde
  • forsøkspersonene hadde blitt forklart om studien, og ble enige om å melde seg på og ha signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mulighet for vanskelige luftveier
  • flere brudd i hodet
  • kraniofacial, luftveis-, spiserørs- og nakkeavvik

Frafallskriterier:

  • Personer som opplever luftveistraumer under intubasjon eller allergisk reaksjon på grunn av medikamenter som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: to-fingers metode
De som fikk plassering av nasogastrisk sonde med to-fingermetode
Forsøkspersonene fikk plassering av nasogastrisk sonde ved to-fingermetode; Forsøkspersonene fikk plassering av nasogastrisk sonde ved omvendt sellicks metode
Aktiv komparator: omvendt sellicks metode
De som fikk plassering av nasogastrisk sonde ved omvendt sellicks metode
Forsøkspersonene fikk plassering av nasogastrisk sonde ved to-fingermetode; Forsøkspersonene fikk plassering av nasogastrisk sonde ved omvendt sellicks metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket rate
Tidsramme: Dag 1
Vellykket rate på plassering av nasogastrisk sonde i første forsøk
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Dag 1
Tid som trengs for å sette inn nasogastrisk sonde
Dag 1
Komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
Det oppsto komplikasjoner under prosedyren
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Studiedata/dokumenter

  1. Lærebok
    Informasjonskommentarer: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Plassering av nasogastrisk og ernæringsrør, i: Clinical Procedures in Emergency Medicine. 4. utg. WB Saunders; 2004. s784-804.
  2. Lærebok
    Informasjonskommentarer: Irwin RS, Rippe JM. Irwin og Rippes intensivmedisin: Endoskopisk plassering av ernæringsrør. 6. utg. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. s. 145-150.
  3. Lærebok
    Informasjonskommentarer: Marino PL. Enteral sondeernæring. I: ICU-boken. 3. utg. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere