- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03134287
Placement d'une sonde nasogastrique sur un patient intubé : méthode à deux doigts ou manœuvre de Sellick inversée
15 août 2017 mis à jour par: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Faisabilité du placement d'une sonde nasogastrique sur un patient intubé : comparaison entre la méthode à deux doigts et la manœuvre de Sellick inversée
L'étude visait à comparer l'efficacité entre la pose d'une sonde nasogastrique à l'aide de la méthode à deux doigts et la manœuvre de Sellick inversée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Universitas Indonesia a été acquise avant la réalisation de l'étude.
Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude et ont été randomisés en deux groupes (groupe de la méthode à deux doigts et groupe de la manœuvre de Reverse Sellick).
Une canule intraveineuse (IV) avec un liquide isotonique, un tensiomètre non invasif et une oxymétrie de pouls ont été installés sur les sujets dans la salle d'opération.
Les signes vitaux ont été enregistrés.
Le midazolam 1-2 mg et le fentanyl 2 µg/kg de poids corporel (PC) ont été administrés comme prémédication.
L'induction a été réalisée en utilisant du propofol 2-3 µg/kg de poids corporel.
Du rocuronium 0,5 mg/kg de poids corporel a également été administré après l'induction.
Deux concentrations alvéolaires minimales (MAC) de sévoflurane et 6 litres par minute d'oxygène ont également été administrés à l'aide d'un masque facial pendant 3 minutes jusqu'à ce que les médicaments fassent effet.
Les patients ont ensuite été intubés.
L'évaluation des voies respiratoires a été réalisée pour exclure les sujets ayant subi un traumatisme des voies respiratoires.
L'estimation de la longueur du tube nasogastrique a été réalisée en étirant le tube nasogastrique du processus xyphoïde à travers le nez jusqu'à l'arrière de l'oreille.
Le nombre mesuré en cm est ensuite additionné de 15 cm et marqué avec du ruban adhésif.
La sonde nasogastrique et la narine sélectionnée sont ensuite suffisamment recouvertes de gel.
Le groupe de la méthode à deux doigts a été placé avec un tube nasogastrique en utilisant la méthode à deux doigts, avant la procédure, le brassard du tube endotrachéal a été dégonflé en premier.
Et puis le tube nasogastrique a été inséré dans la narine sélectionnée perpendiculairement à l'aide de la main dominante.
La main non dominante (index et majeur) a été insérée à la base de l'oropharynx jusqu'à ce que la sonde nasogastrique soit ressentie, et la sonde nasogastrique a été fixée en position médiane et à la base du pharynx, le plus près possible de l'œsophage, tandis que la main dominante a poussé le tube nasogastrique jusqu'à ce qu'il atteigne la marque.
Le tube endotrachéal du groupe de manœuvre de Sellick inversé a également été dégonflé avant la procédure.
Le tube nasogastrique a été inséré dans la narine sélectionnée perpendiculairement à l'aide de la main dominante et poussé doucement jusqu'à ce qu'il atteigne la première résistance dans le nasopharynx.
La manœuvre de Reverse Sellick a été effectuée à l'aide de la main non dominante, en saisissant le cartilage thyroïde vers le haut et en élevant le larynx vers l'avant, tandis que la main dominante continuait à pousser doucement le tube nasogastrique jusqu'à ce qu'il atteigne la marque.
L'évaluation de la mise en place correcte ou non de la sonde nasogastrique utilisait la méthode d'auscultation dans la région épigastrique et l'insertion d'air à travers l'extrémité du cathéter.
Le temps et les complications survenues au cours de la procédure ont été enregistrés.
Et la sonde nasogastrique a été fixée si elle a été insérée avec succès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 60 ans, avec un état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devaient subir une intervention chirurgicale élective en salle d'opération sous anesthésie générale et qui nécessitaient la mise en place d'une sonde nasogastrique
- les sujets ont été informés de l'étude, ont accepté de s'inscrire et ont signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets avec possibilité de voies respiratoires difficiles
- fracture multiple à la tête
- anomalie craniofaciale, des voies respiratoires, de l'œsophage et du cou
Critères d'abandon :
- Sujets qui subissent un traumatisme des voies respiratoires pendant l'intubation ou une réaction allergique due aux médicaments utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: méthode à deux doigts
Ceux qui ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts
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Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts ; Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé
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Comparateur actif: méthode de sellick inverse
Ceux qui ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé
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Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts ; Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de succès
Délai: Jour 1
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Taux de succès lors de la mise en place d'une sonde nasogastrique lors de la première tentative
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: Jour 1
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Temps nécessaire pour insérer la sonde nasogastrique
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Jour 1
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Complications
Délai: Jour 1
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Complications survenues pendant la procédure
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Agarwal A, Gaur A, Sahu D, Singh PK, Pandey CK. Nasogastric tube knotting over the epiglottis: a cause of respiratory distress. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1659-60, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00056.
- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
- Noguchi T, Shiga Y, Koga K, Shigematsu A. A method to improve a gas leak on mask ventilation in the patient with a nasogastric tube. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):545. doi: 10.1097/00000542-200103000-00041. No abstract available.
- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Données/documents d'étude
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Cahier de texte
Commentaires d'informations: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Placement d'une sonde nasogastrique et d'alimentation, dans : Procédures cliniques en médecine d'urgence. 4e éd. WB Saunders; 2004. p784-804.
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Cahier de texte
Commentaires d'informations: Irwin RS, Rippe JM. Médecine de soins intensifs d'Irwin et Rippe : placement endoscopique de sondes d'alimentation. 6e éd. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
-
Cahier de texte
Commentaires d'informations: Marin PL. Alimentation par sonde entérale. Dans : Le livre des soins intensifs. 3e éd. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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