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Placement d'une sonde nasogastrique sur un patient intubé : méthode à deux doigts ou manœuvre de Sellick inversée

15 août 2017 mis à jour par: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Faisabilité du placement d'une sonde nasogastrique sur un patient intubé : comparaison entre la méthode à deux doigts et la manœuvre de Sellick inversée

L'étude visait à comparer l'efficacité entre la pose d'une sonde nasogastrique à l'aide de la méthode à deux doigts et la manœuvre de Sellick inversée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Universitas Indonesia a été acquise avant la réalisation de l'étude. Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude et ont été randomisés en deux groupes (groupe de la méthode à deux doigts et groupe de la manœuvre de Reverse Sellick). Une canule intraveineuse (IV) avec un liquide isotonique, un tensiomètre non invasif et une oxymétrie de pouls ont été installés sur les sujets dans la salle d'opération. Les signes vitaux ont été enregistrés. Le midazolam 1-2 mg et le fentanyl 2 µg/kg de poids corporel (PC) ont été administrés comme prémédication. L'induction a été réalisée en utilisant du propofol 2-3 µg/kg de poids corporel. Du rocuronium 0,5 mg/kg de poids corporel a également été administré après l'induction. Deux concentrations alvéolaires minimales (MAC) de sévoflurane et 6 litres par minute d'oxygène ont également été administrés à l'aide d'un masque facial pendant 3 minutes jusqu'à ce que les médicaments fassent effet. Les patients ont ensuite été intubés. L'évaluation des voies respiratoires a été réalisée pour exclure les sujets ayant subi un traumatisme des voies respiratoires. L'estimation de la longueur du tube nasogastrique a été réalisée en étirant le tube nasogastrique du processus xyphoïde à travers le nez jusqu'à l'arrière de l'oreille. Le nombre mesuré en cm est ensuite additionné de 15 cm et marqué avec du ruban adhésif. La sonde nasogastrique et la narine sélectionnée sont ensuite suffisamment recouvertes de gel. Le groupe de la méthode à deux doigts a été placé avec un tube nasogastrique en utilisant la méthode à deux doigts, avant la procédure, le brassard du tube endotrachéal a été dégonflé en premier. Et puis le tube nasogastrique a été inséré dans la narine sélectionnée perpendiculairement à l'aide de la main dominante. La main non dominante (index et majeur) a été insérée à la base de l'oropharynx jusqu'à ce que la sonde nasogastrique soit ressentie, et la sonde nasogastrique a été fixée en position médiane et à la base du pharynx, le plus près possible de l'œsophage, tandis que la main dominante a poussé le tube nasogastrique jusqu'à ce qu'il atteigne la marque. Le tube endotrachéal du groupe de manœuvre de Sellick inversé a également été dégonflé avant la procédure. Le tube nasogastrique a été inséré dans la narine sélectionnée perpendiculairement à l'aide de la main dominante et poussé doucement jusqu'à ce qu'il atteigne la première résistance dans le nasopharynx. La manœuvre de Reverse Sellick a été effectuée à l'aide de la main non dominante, en saisissant le cartilage thyroïde vers le haut et en élevant le larynx vers l'avant, tandis que la main dominante continuait à pousser doucement le tube nasogastrique jusqu'à ce qu'il atteigne la marque. L'évaluation de la mise en place correcte ou non de la sonde nasogastrique utilisait la méthode d'auscultation dans la région épigastrique et l'insertion d'air à travers l'extrémité du cathéter. Le temps et les complications survenues au cours de la procédure ont été enregistrés. Et la sonde nasogastrique a été fixée si elle a été insérée avec succès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 60 ans, avec un état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devaient subir une intervention chirurgicale élective en salle d'opération sous anesthésie générale et qui nécessitaient la mise en place d'une sonde nasogastrique
  • les sujets ont été informés de l'étude, ont accepté de s'inscrire et ont signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec possibilité de voies respiratoires difficiles
  • fracture multiple à la tête
  • anomalie craniofaciale, des voies respiratoires, de l'œsophage et du cou

Critères d'abandon :

  • Sujets qui subissent un traumatisme des voies respiratoires pendant l'intubation ou une réaction allergique due aux médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: méthode à deux doigts
Ceux qui ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts
Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts ; Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé
Comparateur actif: méthode de sellick inverse
Ceux qui ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé
Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode à deux doigts ; Les sujets ont reçu le placement d'une sonde nasogastrique par la méthode de Sellick inversé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de succès
Délai: Jour 1
Taux de succès lors de la mise en place d'une sonde nasogastrique lors de la première tentative
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps
Délai: Jour 1
Temps nécessaire pour insérer la sonde nasogastrique
Jour 1
Complications
Délai: Jour 1
Complications survenues pendant la procédure
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Données/documents d'étude

  1. Cahier de texte
    Commentaires d'informations: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Placement d'une sonde nasogastrique et d'alimentation, dans : Procédures cliniques en médecine d'urgence. 4e éd. WB Saunders; 2004. p784-804.
  2. Cahier de texte
    Commentaires d'informations: Irwin RS, Rippe JM. Médecine de soins intensifs d'Irwin et Rippe : placement endoscopique de sondes d'alimentation. 6e éd. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
  3. Cahier de texte
    Commentaires d'informations: Marin PL. Alimentation par sonde entérale. Dans : Le livre des soins intensifs. 3e éd. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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