- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134287
삽관된 환자의 비위관 삽입: 두 손가락 방법과 역방향 Sellick의 방법
2017년 8월 15일 업데이트: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
삽관 환자의 비위관 삽입술의 타당성: Two-Finger 방식과 Reverse Sellick's Maneuver의 비교
이 연구는 Two-Finger Method를 이용한 비위관 삽입술과 Reverse Sellick's Maneuver의 효능을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았으며 두 그룹(두 손가락 방법 그룹 및 Reverse Sellick의 조작 그룹)으로 무작위 배정되었습니다.
등장액이 있는 정맥(IV) 캐뉼라, 비침습적 혈압 모니터 및 맥박 산소 측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
활력징후를 기록하였다.
Midazolam 1-2 mg과 Fentanyl 2 µg/kg 체중(BW)을 전처치로 투여했습니다.
프로포폴 2-3 μg/kg BW를 사용하여 유도를 수행했습니다.
유도 후 Rocuronium 0.5mg/kg BW도 투여했습니다.
세보플루란의 2개의 최소 폐포 농도(MAC)와 분당 6리터의 산소도 안면 마스크를 사용하여 약물이 효과가 나타날 때까지 3분 동안 제공되었습니다.
그런 다음 환자는 삽관되었습니다.
기도 외상을 경험한 피험자를 제외하기 위해 기도 평가를 수행하였다.
비위관의 길이 추정은 비위관을 xyphoid process에서 코를 거쳐 귀 뒤쪽까지 늘려서 측정하였다.
cm 단위로 측정된 숫자에 15cm를 더하고 테이프로 표시합니다.
비위관과 선택한 콧구멍을 젤로 충분히 덮습니다.
투핑거법군은 투핑거법을 이용하여 비위관을 삽입하였고, 시술 전 기관내관 커프를 먼저 수축시켰다.
그런 다음 선택된 콧구멍에 비위관을 우세한 손을 이용하여 수직으로 삽입하였다.
비위관이 만져질 때까지 비위관을 입인두 기저부에 삽입하고, 비위관은 가능한 한 식도에서 가장 가까운 중간 위치와 인두 기저부에 고정하고, 지배적 인 손은 표시에 도달 할 때까지 비위 관을 밀었습니다.
역 Sellick의 기동 그룹의 기관 내 튜브도 절차 전에 수축되었습니다.
선택된 콧구멍에 비위관을 우세한 손을 이용하여 수직으로 삽입하고 비인두의 첫 번째 저항에 도달할 때까지 부드럽게 밀어넣었다.
Reverse Sellick's 책략은 주로 사용하지 않는 손으로 갑상연골을 위로 잡고 후두를 앞쪽으로 들어올린 반면, 주로 사용하는 손은 비위관을 표시에 도달할 때까지 부드럽게 계속 밀었습니다.
비위관의 위치가 적절했는지 여부에 대한 평가는 상복부 청진법을 이용하여 카테터 팁을 통해 공기를 삽입하였다.
시술 중 발생한 시간과 합병증을 기록하였다.
그리고 성공적으로 삽입되면 비위관을 고정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III의 환자로서 전신마취 하에 수술실에서 선택적 수술을 받을 예정이며 비위관 삽입이 필요한 환자
- 피험자는 연구에 대한 설명을 들었고, 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기도가 곤란할 가능성이 있는 피험자
- 머리의 다발성 골절
- 두개안면, 기도, 식도 및 목 이상
탈락 기준:
- 삽관 중 기도 외상 또는 사용 약물로 인한 알레르기 반응을 경험한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두 손가락 방법
투핑거 방식으로 비위관 삽입술을 받으신 분
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피험자는 두 손가락 방법으로 비위관 배치를 받았습니다. 피험자는 역셀릭 방법으로 비위관 삽입술을 받았습니다.
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활성 비교기: 리버스 셀릭의 방법
역셀릭법으로 비위관 삽입술을 받은 자
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피험자는 두 손가락 방법으로 비위관 배치를 받았습니다. 피험자는 역셀릭 방법으로 비위관 삽입술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 1일차
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비위관 삽입술 첫 시도 성공률
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간
기간: 1일차
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비위관 삽입에 필요한 시간
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1일차
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합병증
기간: 1일차
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시술 중 발생한 합병증
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
연구 데이터/문서
-
교과서
정보 댓글: 사무엘스 LE, 로버츠 JR, 헤지스 JR. Nasogastric and Feeding Tube Placement, In: 응급 의학의 임상 절차. 4판. WB 손더스; 2004. p784-804.
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교과서
정보 댓글: 어윈 RS, 리페 JM. Irwin과 Rippe의 집중 치료 의학: 급식 튜브의 내시경 배치. 6판. Lippincott 윌리엄스 & 윌킨스; 2008. p145-150.
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교과서
정보 댓글: 마리노 PL. 경장관 영양법. 에서: ICU 책. 3판. Lippincott 윌리엄스 & 윌킨스; 2007. p842-855.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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