Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orr-gyomorszonda elhelyezése intubált betegen: kétujjas módszer vs fordított Sellick manőver

2017. augusztus 15. frissítette: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

A nasogasztrikus szonda elhelyezésének megvalósíthatósága intubált betegen: a kétujjas módszer és a fordított Sellick-manőver összehasonlítása

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kétujjas módszer és a fordított Sellick-féle manőver közötti nasogastricus szondák elhelyezésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezésüket kaptak a vizsgálatba való beiratkozás előtt, és véletlenszerűen két csoportba osztották őket (kétujjas módszercsoport és Reverse Sellick manővercsoport). A műtőben intravénás (IV) kanült izotóniás folyadékkal, non-invazív vérnyomásmérővel és pulzoximetriával állítottuk be az alanyokra. Az életjeleket rögzítették. Premedikációként 1-2 mg midazolámot és 2 µg/ttkg fentanilt adtak. Az indukciót 2-3 µg/ttkg propofollal végeztük. Az indukció után 0,5 mg/ttkg Rocuroniumot is adtak. Szintén két minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) szevofluránt és percenként 6 liter oxigént adtak arcmaszk használatával 3 percig, amíg a gyógyszerek hatnak. Ezután a pácienst intubálták. A légutak értékelését a légúti traumát átélt alanyok kizárására végeztük. A nasogasztrikus szonda hosszának becslését úgy végeztük, hogy a nasogasztrikus szondát a xyphoid folyamattól az orron keresztül a fül hátsó részéig feszítették. A cm-ben mért számot hozzáadjuk 15 cm-rel és szalaggal megjelöljük. Az orr-gyomorszondát és a kiválasztott orrlyukat kellően befedjük géllel. A Two-Finger módszerrel kezelt csoport nasogastricus szondával került elhelyezésre kétujjas módszerrel, a beavatkozás előtt először az endotracheális tubus mandzsettáját eresztettük le. Ezután a nasogasztrikus szondát a domináns kéz segítségével merőlegesen behelyezték a kiválasztott orrlyukba. A nem domináns kezet (mutató és középső ujj) az oropharynx tövébe helyeztük, amíg a nasogastricus szondát nem éreztük, majd a nasogastricus szondát középső helyzetben és a garat tövében rögzítettük, a nyelőcsőtől a lehető legközelebb, míg a domináns kéz addig nyomta a nasogastricus csövet, amíg az el nem érte a jelet. A fordított Sellick-féle manővercsoport endotracheális csövét is leeresztettük az eljárás előtt. A nasogasztrikus szondát a domináns kézzel merőlegesen a kiválasztott orrlyukba helyeztük, és finoman toltuk, amíg el nem érte az első ellenállást a nasopharynxben. Fordított Sellick manőverét nem domináns kézzel hajtották végre, a pajzsmirigy porcának felfelé történő megragadása és a gége elülső felemelése, míg a domináns kéz finoman nyomta a nasogastricus csövet, amíg el nem érte a jelet. Annak értékelése, hogy a nasogasztrikus szonda megfelelően volt-e elhelyezve, az epigasztrikus régióban végzett auskultációs módszerrel és levegő bevezetésével a katéter hegyén keresztül történt. Feljegyezték az eljárás során fellépő időt és komplikációkat. A nasogastric szondát pedig rögzítették, ha sikeresen behelyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III. kategóriájú, és akiket a műtőben általános érzéstelenítésben bármilyen elektív műtétre terveztek, és nasogastricus szondát kellett behelyezni.
  • Az alanyoknak elmagyarázták a vizsgálatot, és beleegyeztek a felvételbe, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknél fennáll a légúti nehézségek lehetősége
  • többszörös fejtörés
  • craniofacialis, légúti, nyelőcső- és nyaki rendellenesség

Lemorzsolódás kritériumai:

  • Azok az alanyok, akik légúti traumát tapasztalnak az intubáció során, vagy allergiás reakciót tapasztalnak az alkalmazott gyógyszerek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kétujjas módszer
Azok, akik kétujjas módszerrel kaptak nasogastricus szondát
Az alanyok nasogastricus szondát kaptak kétujjas módszerrel; Az alanyok nasogastricus szondát kaptak fordított Selick-módszerrel
Aktív összehasonlító: fordított Selick-módszer
Azok, akik fordított Selick-féle módszerrel kaptak nasogastricus szondát
Az alanyok nasogastricus szondát kaptak kétujjas módszerrel; Az alanyok nasogastricus szondát kaptak fordított Selick-módszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres arány
Időkeret: 1. nap
Sikeres arány a nasogasztrikus szonda elhelyezésénél az első kísérletben
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő
Időkeret: 1. nap
A nasogasztrikus szonda behelyezéséhez szükséges idő
1. nap
Komplikációk
Időkeret: 1. nap
Az eljárás során komplikációk léptek fel
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tankönyv
    Információs megjegyzések: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nasogastric and Feeding Tube Placement, In: Clinical Procedures in Emergency Medicine. 4. kiadás WB Saunders; 2004. 784-804.
  2. Tankönyv
    Információs megjegyzések: Irwin RS, Rippe JM. Irwin és Rippe intenzív terápiás gyógyszere: Etetőcsövek endoszkópos elhelyezése. 6. kiadás Lippincott Williams & Wilkins; 2008. 145-150.
  3. Tankönyv
    Információs megjegyzések: Marino PL. Enterális szondás táplálás. In: The ICU Book. 3. kiadás Lippincott Williams & Wilkins; 2007. 842-855.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel